薬価引き下げの新ルール、「極めて理不尽」

2015年12月28日 17:00

化血研に行政処分へ「許可取り消しに相当」

2015年12月25日 13:45

　化学及血清療法研究所（化血研）が血液製剤などを不正に製造していた問題で、塩崎恭久厚生労働相は25日の閣議後の記者会見で、「製造販売業許可の取り消し処分相当の悪質な行為」と述べた上で、行政処分を検討...

医療イノベーション担うベンチャー企業育成

2015年12月24日 20:00

　医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会の初会合が24日、東京都内で開かれた。厚生労働相の私的懇談会として立ち上げられたもので、医薬品や医療機器分野のベンチャー企業を育てる仕組...

EHRデータ二次利用、業界の自主ルールを

2015年12月23日 12:00

　IMSジャパンはこのほど、東京都内でメディア懇話会を開催し、コンサルタントの前田琢磨氏が製薬企業のビッグデータ戦略について解説した。前田氏はこの中で、EHR（電子健康記録）について、製薬業界が自主的に...

子宮頸がんワクチン、WHOが再び安全声明

2015年12月22日 21:00

　世界保健機関（WHO）の「ワクチンの安全性に関する専門委員会（GACVS）」は、子宮頸がん予防ワクチン（HPVワクチン）について、「現在まで、接種推奨に変更を来すような安全性の問題は確認されない」とする新...

結核医療基準にレボフロキサシン追加

2015年12月22日 11:00

　厚生労働省は結核医療の基準を改正する案をまとめ、パブリックコメントの募集を始めた。結核医療の基準の抗結核薬としてレボフロキサシンを追加することなどが柱。薬剤耐性や副作用のために抗結核薬のイソニア...

抗がん剤ニボルマブ、重篤な副作用に注意

2015年12月21日 09:00

　一部の肺がんへの適応・拡大が承認された抗がん剤オプジーボ（一般名ニボルマブ【遺伝子組み換え】）について、厚生労働省は都道府県などに対し、肺疾患が現れ、死亡に至った症例が報告されていることを挙げ、...

肺炎球菌ワクチン、13価の検討方針案提示

2015年12月18日 11:00

　厚生労働省は17日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会のワクチン評価に関する小委員会に対し、13価肺炎球菌ワクチンを高齢者への定期接種で使用するかどうか検討する際の方針案を示...

後発品の薬価、注射と外用薬も引き下げ

2015年12月17日 14:00

化血研インフルワクチンに264件の副反応

2015年12月15日 16:00

　化学及血清療法研究所（化血研）の不正製造問題で一時出荷を自粛していた季節性インフルエンザワクチンについて、化血研は15日、出荷再開後の副反応報告が264件あったとする中間報告を発表した。このうち18件...

新規後発品の薬価の減額、注射薬など除外を

2015年12月10日 12:00

医薬品輸入手続きの規則改正、Q＆Aで解説

2015年12月07日 09:00

　厚生労働省は、医薬品などの輸入手続きに関するQ＆Aを作成した。医薬品医療機器等法施行規則の一部が改正されたことを受けたもので、これまでの輸入の届け出の制度で必要とされた製造販売業許可の種類や許可番...

新規後発品の薬価、先発品の半額に

2015年12月03日 17:00

健康サポート薬局、相談窓口の設置が基準に

2015年12月02日 18:00

　地域住民の健康の維持・増進を支援する「健康サポート薬局」について、厚生労働省は、その機能の基準案をまとめ、パブリックコメントの募集を始めた。基準案には、相談窓口の設置や営業日時などが盛り込まれて...

電子版お薬手帳、QRコード利用呼び掛け

2015年12月02日 14:00

　厚生労働省は、電子版のお薬手帳の運用上の留意点をまとめたガイドラインを作成した。薬剤の情報が盛り込まれたQRコードをスマートフォンで読み込む患者が増えていることから、薬局に対してQRコードで情報提供...

C型肝炎薬ヴィキラックス、重大副作用追記

2015年12月02日 11:00

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、C型肝炎治療薬「オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル」（商品名・ヴィキラックス配合錠）の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項...

ぜんそくの検査薬が誕生へ

2015年12月01日 16:00

　ぜんそくの確定診断に使用する検査薬が誕生する見通しとなった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月30日、気道過敏性の症状を検査するための薬「プロボコリン吸入粉末溶解用100 mg」「ケン...

抗インフル薬投与後の異常行動、注意徹底を

2015年11月28日 12:00

　抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動について、厚生労働省は、日本精神科病院協会や製造販売業者に対し、注意喚起の徹底を求める通知を出した。厚労省は今月公表した「インフルエンザQ＆A」に記載した...

甲状腺がん治療薬、副作用で注意喚起

2015年11月25日 15:00

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は24日、甲状腺がん治療薬「レンバチニブメシル酸塩」（商品名・レンビマカプセル4mg、同カプセル10mg）の使用上の注意について、厚生労働省が「重要な基本的注意」の項目に「...

新生児蘇生用アドレナリン、製剤発売を要望

2015年11月25日 14:00

　日本新生児成育医学会など4学会は、新生児にアドレナリン製剤を過剰に投与したり、投与が遅れたりすることを防ぐため、新生児用に希釈した製剤の発売を求める要望書を厚生労働省と日本製薬工業協会に提出した...