薬事
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薬物治療の教育基盤整えチーム医療推進を
2013年06月14日 22:16
日本薬剤師会は14日、地域における薬剤師の役割を踏まえ、薬物治療のマネジメントや教育体制などに関する研究・調査をまとめた報告書を公表した。チーム医療への薬剤師の参加や、薬学部における6年制教育など...
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抗てんかん薬自殺企図追記、誤解なき説明を
2013年06月10日 16:00
抗てんかん薬レベチラセタムの添付文書の「重大な副作用」の項に、「攻撃性などの精神症状があらわれ、自殺企図に至ることもある」などと追記されたことを受け、日本てんかん学会と日本小児神経学会は、“危険...
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医薬品の開発促進へ、PMDAに関西支部
2013年06月07日 16:07
厚生労働省は7日、医薬品や医療機器の有効性や安全性の審査などを行う独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部「PMDA-WEST」を、10月にも大阪市内に新設すると発表した。製薬企業が集まる大阪...
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一般用薬ネット販売、「危惧される事態」
2013年06月05日 18:20
日本医師会(日医)の中川俊男副会長は5日の記者会見で、一般用医薬品のインターネット販売の原則解禁をめぐり、「政府には、国民の生命、健康を脅かさないよう大局的な見地から適切な判断をされることを期待...
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子宮頸がんワクチン、ADEMなど8例報告
2013年05月29日 13:00
厚生労働省は28日の「医薬品・医療機器等安全性情報第301号」で、既に添付文書の改訂を指示している子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス」(グラクソ・スミスクライン社)について、因果関係が否定できな...
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利害関係の公開ルール作りを、高血圧学会
2013年05月27日 13:00
製薬会社ノバルティスファーマの社員(当時)が同社の降圧剤「バルサルタン」の臨床研究に所属を伏せて関与していた問題を受け、日本高血圧学会は25日、臨床試験における民間資金の役割の明確化や、利害関係を...
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「革新的医薬品をアジアで」国際会議が開催
2013年04月12日 21:09
医薬品の成長市場に位置付けられるアジアで、各国の製薬団体が連携の輪を強め、革新的医薬品へのアクセスを向上させるには―。アジア製薬団体連携会議(APAC)が12日、東京都内で開かれ、日本製薬工業協会(製...
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薬ネット販売検討会、次回会合で論点整理
2013年03月22日 20:07
一般用医薬品のインターネット販売に関する新たなルールを話し合う厚生労働省の検討会は22日の会合で、関係団体などからの意見聴取を終えた。意見交換では、各団体の意見を踏まえ、具体的なルール作りに向けた...
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10年間の薬剤費伸び率、医療費下回る予想
2013年03月18日 20:41
欧州製薬団体連合会(EFPIA Japan)は18日、医薬品市場調査会社のIMSジャパンと共同で実施した、今後10年間の国内医療用医薬品市場のシミュレーション結果を公表した。現在、試行的に導入されている「新薬創出...
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新規作用機序の関節リウマチ薬の承認了承
2013年03月13日 20:56
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は13日、関節リウマチの治療に用いる国内初のJAK阻害剤である、ファイザーのゼルヤンツ錠など6件の承認の可否を審議し、承認を了承した。
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規制改革会議の薬ネット販売見解に批判の声
2013年03月13日 16:18
一般用医薬品のインターネット販売に関する新たなルールを議論している厚生労働省の検討会は13日、3回目の会合を開いた。会合では、一般用医薬品のネット販売の全面解禁などを求める政府の規制改革会議の見解...
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ポリオ含む混合ワクチンの安全性に懸念なし
2013年03月11日 21:21
昨年11月に定期接種に導入された、ポリオの不活化ワクチンとDPTワクチン(ジフテリア、百日咳、破傷風)を組み合わせた4種混合ワクチンについて、厚生労働省の専門家会議は11日、現時点で安全性に重大な懸念は...
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新規作用機序のパーキンソン病薬の承認了承
2013年03月08日 22:38
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8日、新規作用機序を持つ協和発酵キリンのパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠や、世界初の脂肪萎縮症治療薬である塩野義製薬のメトレレプチン皮下注用など5...
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医薬品ネット販売、半年で全面解禁の制度を
2013年03月08日 21:39
政府の規制改革会議(議長=岡素之・住友商事相談役)は8日、すべての一般用医薬品のインターネット販売を解禁するため、安全性を確保する仕組みを半年以内に設けるよう求める見解を取りまとめ、厚生労働省に...
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医薬品ネット販売で議員立法策定へ
2013年03月07日 16:31
自民党の「医薬品のネット販売に関する議員連盟」の尾辻秀久会長は7日の総会で、政府の規制改革会議が一般用医薬品のインターネット販売の全面解禁を厚生労働省に求める方針との一部報道を受け、これに対抗す...
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後発品促進、都道府県の取り組み強化を
2013年03月05日 20:02
厚生労働省医政局の鎌田光明経済課長は5日に開かれた薬務関係主管課長会議で、都道府県レベルで後発医薬品の使用促進策などを検討する「後発医薬品の安心使用促進のための協議会」が未設置だったり、設置され...
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昨年10-12月後発品シェアは26.1%
2013年03月05日 19:53
日本ジェネリック製薬協会が5日に公表した後発医薬品のシェア分析結果によると、昨年10-12月の数量ベースのシェアは26.1%(速報値)だった。昨年7-9月の25.4%からは0.7ポイントの増加。ただ、今年度末まで...
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医薬品ネット販売、安全性確保するには?
2013年02月27日 19:02
一般用医薬品のインターネット販売を、副作用のリスクが最も低い第3類を除き、原則禁止した厚生労働省令の規定を「無効」とした最高裁判決を受け、新しいルールの在り方を議論している同省の検討会は27日に会...
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急性ポルフィリン症治療薬などの承認を了承
2013年02月25日 21:59
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、シミックホールディングスの急性ポルフィリン症治療薬ノーモサング、ジェンザイム・ジャパンの急性リンパ性白血病治療薬エボルトラの承認申請の可否を...
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北里第一三共、4種混合ワクチンを申請
2013年02月21日 12:22
第一三共とサノフィパスツールは20日、第一三共のグループ会社である北里第一三共ワクチンがポリオの不活化ワクチンとDPTワクチン(百日ぜき、ジフテリア、破傷風)を組み合わせた4種混合ワクチンの国内製造販...
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