薬事
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乳がん治療剤のイブランスを了承
2017年07月28日 18:30
リポート
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は27日、乳がん治療剤イブランスカプセル25mg、同125mg（一般名パルボシクリブ）の製造販売承認を了承した。同剤は、早ければ9月末にも正式に承認される見通し...
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かかりつけ薬剤師1千人超で年1億円削減へ
2017年07月19日 20:00
1000人超の「かかりつけ薬剤師」が患者の残薬の確認や調整などをすれば、薬剤費を年間で約1億円減らせるとの見通しを日本調剤が公表した。また、かかりつけ薬剤師の平均残薬調整額は、そうでない薬剤師の約2.2...
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バイエル薬品の報告書、「精査して厳正に対処」
2017年07月18日 17:00
従業員によるカルテの不適切な閲覧などがあった問題でバイエル薬品が調査報告書を公表したのを受け、塩崎恭久厚生労働相は18日の閣議後の記者会見で、「内容をよく精査をして、関係法令に照らして厳正に対処し...
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バイエル副作用報告遅延、薬機法の報告義務違反に
2017年07月18日 16:30
製薬会社バイエル薬品は、血栓症治療薬「イグザレルト錠」の副作用報告の遅延などに関する調査報告書を公表した。外部弁護士による調査チームがまとめたもので、所定の期間内に患者11人の副作用を厚生労働相に...
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高齢者の多剤服用対策、8月上旬にも中間まとめ
2017年07月14日 21:05
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」（座長＝印南一路・慶大総合政策学部教授）は14日の会合で、高齢者の多剤服用対策として、急性期や回復期、在宅など各医療現場の特徴に留意した指針を策定すること...
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薬局などでの薬の貯蔵区域、他とは明確に区別を
2017年07月13日 19:00
C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が薬局から患者に渡った問題を受け、厚生労働省は12日、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令案」に関するパブリックコメントの募集を始めた。品質管理のため...
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薬剤師不在時、閉局せずOTC薬の販売可能に
2017年07月13日 17:00
厚生労働省は13日までに、医薬品医療機器法の施行規則などを改正する省令案の概要を明らかにした。薬局の開店時間のうち薬剤師がいない時間帯は、調剤室を閉鎖し、「調剤に応じることができない」といったこと...
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B型肝疾患薬の偽造品を中国で確認、注意を！
2017年07月12日 18:40
厚生労働省は12日、B型慢性肝疾患治療薬「ベムリディ錠25mg」の偽造品が中国で確認されたと発表した。今のところ、日本国内では確認されていないが、偽造品の外箱などは日本語で表記されていることから、医療...
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医療機関に「副作用報告ガイダンス」周知を
2017年07月12日 14:30
厚生労働省は、都道府県などに対し、医薬品の副作用報告に関する事務連絡を出した。厚生労働科学研究の研究班がまとめた「副作用報告ガイダンス骨子」を医療機関や薬局に周知するよう求めている。【新井哉】
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【副作用情報】オプジーボに硬化性胆管炎
2017年07月05日 16:30
厚生労働省は、新たに重大な副作用が確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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コデイン含有医薬品、12歳未満に「投与しない」
2017年07月05日 14:30
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は4日、添付文書改訂の指示を日本製薬団体連合会に通知した。米食品医薬品局（FDA）が12歳未満の小児への使用を禁忌としたことに伴う措...
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ロキソニンSテープ、アナフィラキシー注意喚起
2017年07月04日 15:05
厚生労働省は4日、外皮用剤のロキソプロフェンナトリウム水和物（商品名・ロキソニンSテープ、同パップ、同ゲルなど）について、添付文書（使用上の注意）の「相談すること」の項に、「ショック（アナフィラキ...
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免震倉庫でワクチン備蓄、安定供給目指す
2017年06月23日 23:00
厚生労働省は23日、ワクチンの安定的な供給体制の確保を目的とした備蓄プログラム整備事業の公募を始めた。製造販売業者を対象としたもので、ワクチンを備蓄するための免震倉庫の新設や改築に必要な工事費など...
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禁煙補助薬の添付文書、「警告」の項目削除へ
2017年06月23日 16:00
厚生労働省は、禁煙補助薬「チャンピックス錠0.5mg」「同1mg」（一般名＝バレニクリン酒石酸塩）について、添付文書の「警告」の項目を削除する方針を決めた。【新井哉】
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コデイン含む医薬品、当面は小児使用禁忌とせず
2017年06月22日 21:00
咳止め薬などとして使用されるコデイン含有の医薬品について、厚生労働省は22日、小児への使用を制限する案を薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の調査会に示し、大筋で了承された。米食品医...
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妊婦の7割が医薬品・サプリメント使用
2017年06月21日 19:30
妊婦の約7割が妊娠中に医薬品・サプリメントを使っていた－。東北大大学院医学系研究科の研究グループが行った調査で、こんな使用実態が分かった。解熱・鎮痛・感冒薬や葉酸サプリメントなどが使われており、...
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化血研、新体制での組織改革を注視
2017年06月20日 20:00
国が承認した工程とは異なる方法で血液製剤などを製造していた問題で、化学及血清療法研究所（化血研）の理事長や副理事長らが交代したのを受け、塩崎恭久厚生労働相は20日の閣議後の記者会見で、「改革が進む...
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バイオ医薬品「しっかりと服薬指導を」
2017年06月19日 16:00
医療関係者や患者が必要とする医薬品の情報提供や啓発などを行っている「くすりの適正使用協議会」は、バイオ医薬品に関する「Q＆A」をホームページに掲載した。医療関係者向けに作成したもので、糖尿病治療薬...
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骨太方針での「参照価格制度」の記載削除を評価
2017年06月14日 21:00
政府が「経済財政運営と改革の基本方針」（骨太方針2017）を閣議決定したことを受け、日本薬剤師会（日薬、山本信夫会長）は13日、見解を公表した。素案に盛り込まれていた、先発薬と後発薬の薬価の差額が全額...
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医療情報データベース調査は対照群設定を
2017年06月13日 19:00
厚生労働省は、医療情報データベースの利用に関する見解をまとめた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が構築を進めている医療情報データベース「MID－NET」が2018年度に本格的に稼働することなどを踏まえたもの...
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