薬事
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国立病院機構と治験などに関する契約を締結―ファイザー
2010年07月05日 21:01
ファイザーは7月5日、独立行政法人国立病院機構と治験、製造販売後臨床試験に関するクリニカルトライアル・パートナーシップ契約を6月1日付で締結したと発表した。同社の広報担当者は、今回の契約により「スピ...
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アドエアの情報提供、8月からGSKに一本化
2010年07月02日 17:34
グラクソ・スミスクライン（GSK）と田辺三菱製薬は7月1日、ぜんそく・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療配合剤アドエアのコ・プロモーションを7月末で終了することで合意したと発表した。8月以降はGSKが同社の全MR...
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ネクサバールで特定使用成績調査の中間報告
2010年07月01日 22:22
バイエル薬品は7月1日、同社の抗がん剤ネクサバールを長期使用した場合の「未知の副作用」「副作用の発生状況」「安全性、有効性に影響を与えると考えられる要因」の検出や確認を目的に、全例調査方式で実施し...
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エクジェイド、因果関係否定できない副作用で死亡が2例
2010年07月01日 22:16
ノバルティスファーマの輸血による慢性鉄過剰症治療薬エクジェイドについて、過去約2年間（2008年6月－10年4月）に因果関係が否定できない副作用として重篤な腎障害17例が報告され、うち2例で死亡していたこと...
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がん関連の後発品が146億円に拡大―日本化薬
2010年07月01日 20:33
日本化薬が6月30日に発表した今年5月期通期（2009年度）決算によると、医薬事業の売上高は前年度比8.6％増の497億円、営業利益は7.9％増の101億円と堅調だった。がん関連の後発品の売り上げが06年度の26億円か...
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抗がん剤エルプラット、結腸がんの術後補助化学療法で追加承認申請
2010年07月01日 20:17
ヤクルトは7月1日、抗がん剤エルプラット注射用、同点滴静注液について、「結腸がんにおける術後補助化学療法」としてXELOX療法（中外製薬のゼローダ錠との併用）で使えるよう、用法・用量追加に関する承認申...
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皮膚T細胞性リンパ腫治療薬を承認申請―万有製薬
2010年07月01日 18:28
万有製薬は6月30日、厚生労働省に皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）治療薬ボリノスタットの承認申請を行ったと発表した。同社によると、CTCLは皮膚がんの一種で、難治性の皮膚病変が長期間持続する致死的な疾患。国...
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久光製薬、今年3－5月は8.4％の増収
2010年06月30日 21:46
久光製薬が6月30日に発表した2011年2月期第1四半期（3－5月）決算は、サロンパス群など一般用医薬品事業の低迷を、医療用の経皮鎮痛消炎剤モーラステープの伸長でカバーし、昨年8月に買収した米ノーベン社の売...
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新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治療薬を承認へ―厚労省
2010年06月29日 21:18
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）薬事分科会は6月29日、ブリストル・マイヤーズの関節リウマチ（RA）治療薬オレンシア点滴静注用（成分名アバタセプト）、日本イーライリリーの骨粗鬆症治療薬フォ...
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バイオ分野への参入、「提携も選択肢の一つ」―沢井製薬
2010年06月29日 20:43
沢井製薬の澤井光郎社長は6月29日に開いた「メディアブリーフィング」で、今後新薬の大型製品の大半をバイオ製品が占めるとの見通しから、「バイオ後続品への参入は避けては通れない。多額の開発コストが掛か...
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脳卒中の退院時死亡率、高脂血症で低く
2010年06月29日 13:56
脳卒中（脳梗塞、脳内出血、くも膜下出血）では、高脂血症の人の方が入院中に死亡する割合（退院時死亡率）が低いとする研究結果を東海大医学部基礎医学系の大櫛陽一教授がまとめ、日本脳卒中学会の機関誌に掲...
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機能性ディスペプシア治療薬を承認申請へ
2010年06月28日 18:22
ゼリア新薬工業は6月28日、同社が創製し、アステラス製薬と国内で共同開発を行っている機能性ディスペプシア（FD）治療薬Z－338（成分名＝アコチアミド）について、国内で実施したフェーズ3試験の結果を発表し...
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多発性骨髄腫治療薬レブラミドの製造販売承認を取得―セルジーン
2010年06月28日 17:01
セルジーンは6月25日、多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル5mgの製造販売承認を取得したと発表した。効能・効果は再発または難治性の多発性骨髄腫。用法・用量は、18日付で承認された同社のレナデックス錠4m...
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パリエット、非びらん性胃食道逆流症の追加適応を取得
2010年06月25日 19:25
エーザイは6月24日、プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤パリエットについて、非びらん性胃食道逆流症の適応と用法・用量の追加承認を取得したと発表した。1日1回10mgを通常4週間まで経口投与する。薬価は10mg1錠168...
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エルプラットの水溶性製剤を新発売―ヤクルト
2010年06月25日 16:46
ヤクルトは6月25日、抗がん剤エルプラットの追加剤型として、水溶性製剤エルプラット点滴静注液100mg、同50mgを新発売したと発表した。発売日は18日。
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ジャヌビア/グラクティブ、α‐GIとの併用で効能追加申請
2010年06月25日 14:24
万有製薬/小野薬品工業は6月24日、経口2型糖尿病治療薬ジャヌビア錠/グラクティブ錠（成分名＝シタグリプチン）について、α‐グルコシダーゼ阻害薬（α‐GI）との併用療法に関する効能追加申請を行ったと発表した。
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【中医協】適応外薬の保険適用、早期議論を了承
2010年06月23日 23:14
中央社会保険医療協議会（中医協、会長＝遠藤久夫・学習院大経済学部教授）は6月23日の総会で、保険診療における医薬品の取り扱いを定めた、いわゆる「55年通知」の運用方法を含め、適応外で使用される医薬品...
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血しょう分画製剤2剤、肝炎ウイルス検査の受診勧奨の対象に
2010年06月23日 23:09
厚生労働省は6月23日、薬事・食品衛生審議会（薬食審）の血液事業部会安全技術調査会と医薬品等安全対策部会安全対策調査会を合同で開催し、1980－84年の国内治験で使用された日本臓器製薬とバクスターの血し...
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【中医協】次期薬価制度改革に向けた検討事項を決定
2010年06月23日 20:53
中央社会保険医療協議会（中医協）薬価専門部会（部会長＝森田朗・東大大学院法学政治学研究科教授）は6月23日、厚生労働省が提示した次期薬価制度改革に向けた検討事項を了承した。検討事項は、▽先発品より高...
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PNH治療薬ソリリスは「非常に有効」
2010年06月23日 18:16
阪大大学院医学系研究科血液・腫瘍内科学助教の西村純一氏は6月22日、アレクシオンファーマ主催の記者説明会で講演し、同社が14日に新発売した発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬ソリリスについて、「溶...
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