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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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フィニバックスの新用量の承認を了承
2011年02月25日 22:06
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は2月25日、塩野義製薬の抗生物質製剤フィニバックス点滴用、同キット点滴用の重症・難治性感染症に対する高用量(1日3g)の承認の可否を審議し、承認を了承...
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後発品も同時期の公知申請を
2011年02月25日 20:08
厚生労働省は2月23日付で、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」や薬事・食品衛生審議会医薬品第一、第二部会で公知申請が妥当と評価された医薬品について、後発品も先発品と同時期の公知申請...
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国内初のアルツハイマー貼付剤の承認を了承
2011年02月21日 23:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2月21日、アルツハイマー型認知症治療薬としては国内初の貼付剤となる、ノバルティスファーマ/小野薬品工業のイクセロンパッチ/リバスタッチパッチなど7品...
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武田、効果疑いの消炎剤ダーゼンを市場撤退
2011年02月21日 12:33
武田薬品工業は2月21日、消炎酵素剤ダーゼンを市場から自主回収すると発表した。同薬は、同社が実施した3つの販売後臨床試験で主要評価項目を達成できず、1月19日の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会では...
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輸血でC型肝炎感染の疑い-3年ぶりに報告
2011年02月18日 18:52
2人のC型肝炎患者が、C型肝炎ウイルスが混入した血液製剤を介して感染した可能性が極めて高いことが2月18日、明らかになった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会(委員長=佐...
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アルツハイマー治療薬アリセプトを貼り薬に
2011年02月14日 19:22
エーザイは2月14日、米国で軽度・中等度・重度アルツハイマー型認知症を適応症として帝國製薬が開発し、昨年6月に米食品医薬品局(FDA)に承認申請したアリセプトの経皮吸収型製剤について、日本国内での研究...
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武田、プレバシド特許切れで減収・減益
2011年02月03日 21:31
武田薬品工業は2月3日、2011年3月期第3四半期(4-12月)決算を発表した。09年11月に米国での特許が切れた消化性潰瘍治療剤プレバシド(国内販売名=タケプロン)が1059億円(40.6%減)と大幅に減少したこと...
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保険適用された適応外薬のリストを公表
2011年02月03日 16:42
厚生労働省は2月2日、一定の条件を満たした適応外薬について薬事承認前でも保険適用を認める昨年導入の新ルールに基づき保険適用となった適応外薬のリストを、ホームページ上で公表した。新ルールについては、...
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パーキンソン病用の徐放剤など承認了承
2011年01月31日 23:55
薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は1月31日、日本ベーリンガーインゲルハイムのパーキンソン病治療薬ミラペックスLA錠など4品目の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。ミラペック...
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優先審査の乳がん治療薬ハラヴェンなど承認を了承-医薬品第二部会
2011年01月20日 23:26
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は1月20日、エーザイの手術不能または再発乳がん治療薬ハラヴェン静注(成分名=エリブリン)の承認の可否について審議し、承認を了承した。「既存...
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