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「医薬品」に関連する記事
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後発薬産業の構造改革 独禁法上問題ない行為を整理
2025年02月17日 18:15 経営 NEW
後発医薬品の安定供給を実現するため、厚生労働省と公正取引委員会は17日、産業構造改革の取り組みを後発薬メーカーが進めていく上で独占禁止法上、問題とならない行為などを整理し、事例集として公表した。【...
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安定確保薬Aの原材料供給源、8成分で単一国
2025年01月27日 13:10 経営
医療上不可欠で安定的な供給が特に求められる安定確保医薬品のうち、最も優先度の高いカテゴリー「A」の21成分を対象に行った厚生労働省のサプライチェーン調査によると、8成分で原材料の供給源が単一国だっ...
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後発薬の製造、承認書との相違ゼロ目指し調査継続
2025年01月24日 20:10 経営
後発医薬品メーカーによる自主点検により、後発薬の43.5%に承認書と製造実態に相違があったという報告を受け、日本製薬団体連合会(日薬連)は24日、承認書との相違がゼロになるまで月1回のペースで継続的な...
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後発薬の安定供給 新たな基金で支援へ
2024年12月25日 18:35 経営
2025年度予算案の編成を巡る福岡資麿厚生労働相と加藤勝信財務相の折衝では、後発医薬品の安定供給を実現させるため新たな基金をつくることでも合意した。この基金を法律に位置付けた上で、非効率な「少量多品...
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来年度の薬価改定見送り求める意見相次ぐ
2024年12月11日 14:46 経営
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会は11日、2025年度に予定されている薬価改定に向けて関係団体からヒアリングを行い、物価高騰や円安がサプライチェーンの維持に重大な影響を及ぼしているなどとして改定の...
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医薬品の「供給状況報告」、罰則措置の検討へ
2024年11月28日 19:00 経営
医療用医薬品の供給不安を迅速に把握するための「供給状況報告」について、厚生労働省は28日、届け出を義務化した上で、対応を怠る製薬企業に対し罰則を含めた措置を検討する方針案を厚生科学審議会の部会に示...
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市販薬の乱用対策「処方薬へ見直し検討を」
2024年11月26日 14:10 経営
政府の規制改革推進会議が25日開いたワーキンググループ(WG)で、乱用の恐れがある一般用医薬品(市販薬)を処方箋医薬品に見直すことを検討すべきだという意見が相次いだ。若年者を中心に広がっている市販薬...
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後発薬の製造 43.5%が承認書と相違
2024年11月19日 18:00 経営
日本製薬団体連合会(日薬連)は、後発医薬品メーカー各社による自主点検で全8,734品目の43.5%が製造販売承認書と製造実態に相違があったことを明らかにした。【松村秀士】
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後発薬安定供給の評価結果「企業名の公表を」
2024年11月06日 19:45 経営
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が6日開かれ、2024年度の薬価制度改革で試行的に導入された後発医薬品メーカーの評価指標に基づく安定供給体制の評価の結果を、企業名を含めて公表するよう求める意見が...
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新規後発薬のGMP調査をPMDAに移譲
2024年11月01日 17:04 経営
厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会の部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構(PMDA)に委譲する案を示した。製造工程の各区分に対して3年ごとに行う「区...
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