委託側と受託側双方の責任規定へ、一包化業務

2024年10月04日 14:22 経営

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　薬局の薬剤師が行う対物業務を効率化するため調剤業務の一部を別の薬局に委託できるようにする新たな制度の整備を巡り、厚生労働省は3日、 委託側 と受託側 双方の義務や責任を法令で規定する案を厚生科学審...

調剤業務の外部委託を制度化、厚労省案

2024年07月25日 18:22 経営

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　厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会が25日開かれ、厚生労働省は、薬局が行う調剤業務の外部委託を法令上明確に位置付けて制度化する案を示した。「一包化」（直ちに必要なものや散剤の一包化以外）に限っ...

GMP調査は原則実地で、新薬・後発薬の新規品目

2024年06月06日 18:11 経営

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　後発医薬品メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は6日、新薬や後発薬の新規品目に関するGMP適合性調査について実地を原則とする運用に見直す方針案を厚生科学審...

乱用の恐れある医薬品、手の届かない場所に陳列

2024年06月06日 17:03 経営

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　薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品の乱用が若者を中心に拡大しつつあるとして、厚生労働省は6日、そうした医薬品を購入者の手が届かない場所に陳列し、購入者の挙動などの確認や医薬品の乱用に関...

市販薬の過剰摂取対策にマイナカード活用など提案

2024年05月16日 15:37 経営

　厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は16日、医薬品医療機器等法（薬機法）の次の改正に向けて関係団体からヒアリングを行い、日本薬剤師会は、乱用の恐れがある市販薬の取り扱いに関して、マイナンバーカ...

薬機法改正へ議論開始、厚科審の制度部会で

2024年04月18日 19:08 経営

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　厚生科学審議会（厚生労働相の諮問機関）の医薬品医療機器制度部会は18日、次の制度改正に向けた検討を始めた。供給が不足している医薬品へのアクセス改善や、乱用の恐れがある医薬品の販売時の対応などを議論...

次期薬機法改正、12月に取りまとめへ

2024年02月09日 19:45 経営

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　厚生労働省は9日、医薬品医療機器等法（薬機法）の次の改正に向けて4月ごろに厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会で検討を始め、12月に意見を取りまとめる方針を明らかにした。【松村秀士】

治療薬など緊急承認へ、改正薬機法が成立

2022年05月13日 20:25 経営

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　感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法（薬機法）が13日、参院本会議で可決・成立した。国産薬を迅速に承認できる仕組みが、月内に...

薬機法改正案、5月ごろの成立を

2022年03月09日 19:00 経営

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　厚生労働省は、緊急時に医薬品などを迅速に承認する制度や電子処方箋の仕組みの創設を盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）の改正案を、5月ごろに成立させたい考えだ。同省医薬・生活衛生局の田中徹総務課...

緊急時に迅速承認へ、薬機法改正案を閣議決定

2022年03月01日 15:55 経営

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　政府は1日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する制度の新設を盛り込んだ医薬品医療機器等法（薬機法）の一部改正案を閣議決定した。今通常国会での法案の提出・成立を目指す。【松村秀士】