薬事
-
がん骨転移による骨病変治療に、抗体医薬デノスマブを承認申請―第一三共
2010年08月25日 18:43
第一三共は8月25日、骨関連疾患の治療薬として開発中の抗体医薬AMG162（一般名＝デノスマブ）について、がん骨転移による骨病変の治療に対する承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。
-
【中医協】医薬品の保険適用に新ルート創設、薬事承認前でも可能に
2010年08月25日 17:52
中央社会保険医療協議会（中医協、会長＝遠藤久夫・学習院大経済学部教授）は8月25日の総会で、厚生労働省が提案した、既存医薬品の追加適応（適応外薬）について薬事未承認の段階で保険適用とする新制度の導...
-
薬害問題の改善求め要望書―薬被連
2010年08月24日 20:03
薬害肝炎全国原告団など複数の薬害被害者当事者団体で構成される全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連、花井十伍・代表世話人）は8月24日、薬事法違反の罰則規定の見直しなどを求める要望書を長妻昭厚生労働...
-
狂犬病ワクチンの開発・供給・販売で契約―ノバルティスと化血研
2010年08月24日 19:22
化学及血清療法研究所は8月24日、スイスのノバルティスの精製ニワトリ胚細胞培養「狂犬病ワクチン」の国内での開発・供給・販売権を取得したと発表した。同研究所はワクチン株の異なる狂犬病ワクチンを既に販...
-
てんかん治療薬のフェーズ3試験で有効性を確認―エーザイ
2010年08月24日 16:52
エーザイは8月24日、てんかん治療薬として開発中のE2007（一般名＝ぺランパネル）について、日本を除く海外で実施されたフェーズ3試験で有効性が確認されたと発表した。
-
第1類の販売額、改正薬事法施行後で初のプラスに
2010年08月24日 16:16
今年6月の第1類医薬品の販売額は前年同月比1.8％増となり、昨年6月の改正薬事法施行後、初めて月単位で前年同月比プラスになったことが、日本OTC医薬品協会とインテージのまとめで明らかになった。昨年6月は薬...
-
一般用医薬品で初のステロイド単剤の点鼻薬を承認へ
2010年08月23日 21:15
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は8月23日、佐藤製薬のステロイド剤ベクロメタゾンプロピオン酸エステルを有効成分とした点鼻薬のスイッチ化（医療用医薬品からの転用）を了承した。正式承...
-
5成分７件、公知申請承認の段階で保険適用へ－厚労省方針
2010年08月23日 19:41
厚生労働省の足立信也政務官は8月23日の記者会見で、同省の「医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議」が3日に「公知申請が妥当」とした未承認・適用外の5成分7件について、薬事・食品衛生審議会（薬...
-
膝OAの疼痛緩和剤の国内独占販売権を帝人ファーマに供与―ジェンザイム
2010年08月23日 17:44
ジェンザイム・ジャパンはこのほど、7月に承認を取得した変形性膝関節症（膝OA）の疼痛緩和剤サイビスクディスポ関節注について、骨・関節系疾患を重点領域の1つとする帝人ファーマに日本での独占販売権を供与...
-
レブラミドの追加適応を取得―セルジーン
2010年08月23日 16:01
セルジーン社は8月20日、多発性骨髄腫治療薬レブラミドカプセル5mgについて、5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群（MDS）の追加適応を取得したと発表した。
-
ネシーナがアクトスと併用可能に―武田薬品工業
2010年08月20日 21:48
武田薬品工業は8月20日、2型糖尿病の治療に用いる1日1回投与のDPP-4阻害薬ネシーナ錠について、厚生労働省からチアゾリジン薬との併用療法に関する追加承認を取得したと発表した。これまではネシーナ単剤での...
-
ロシュ除く世界製薬大手13社が増収―今年4－6月
2010年08月20日 17:22
世界製薬大手14社の今年第2四半期（4－6月）決算が出そろった。新型インフルエンザが大流行した前年同期からタミフルの売り上げが大幅に減少したスイスのロシュを除く13社が増収だった。
-
後発品品質検査、不適合は3品目
2010年08月20日 14:19
厚生労働省は8月19日、市場に流通している後発医薬品を入手し、溶出試験などの品質検査を行う「後発医薬品品質確保対策事業」の昨年度検査結果報告書を公表した。それによると、マイラン製薬のパーキンソン病...
-
アルツハイマー型認知症治療薬候補の開発を中止―米イーライリリー
2010年08月19日 20:20
米イーライリリーはこのほど、アルツハイマー型認知症治療薬候補の化合物セマガセスタットの開発を中止したと発表した。同疾患の発症に深くかかわっていると考えられているアミロイドβタンパクに着目し、その...
-
4－6月の国内医療用医薬品市場は1.1％増、トップはディオバン
2010年08月19日 16:05
今年4－6月の国内医療用医薬品の売上高は、前年同期比1.1％増の2兆1983億円（薬価ベース）で、4月に業界平均6.5％の薬価引き下げが実施されたものの、プラス成長を維持したことが、医薬品市場調査会社IMSの市...
-
レミケードのぶどう膜炎に対する安全性を確認―田辺三菱製薬
2010年08月18日 20:10
関節リウマチをはじめ多くの疾患に対する治療薬であるレミケード点滴静注用を販売している田辺三菱製薬は8月18日、レミケードの「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の適応症に対する安全性が確認さ...
-
後発品市場、医師は「国内後発品専業」より「新薬大手」
2010年08月18日 19:00
大手の新薬メーカーや外資系の後発品専業メーカーの参入が相次いでいる国内の後発医薬品市場で、医師が期待している会社は「新薬大手」が40.5％で最も多く、「国内後発品専業」（21.5％）を大きく上回っている...
-
アナリストが見る製薬企業第1四半期決算（下）
2010年08月18日 17:01
―大手4社（武田薬品工業、アステラス製薬、第一三共、エーザイ）についてはどのように見ていますか。 ほとんど想定通りで注目点がなかったのが武田です。 アステラスについては、個人的には決してポジティ...
-
アステラス、国内ベンチャーとインフルワクチン開発で基本合意
2010年08月17日 21:16
アステラス製薬は8月17日、UMNファーマ（秋田市）が開発中の細胞培養インフルエンザワクチンUMN－0501と同0502の日本での共同開発と独占的販売に関する基本合意書を締結したと発表した。正式なライセンス契約...
-
アナリストが見る製薬企業第1四半期決算（上）
2010年08月17日 20:57
国内製薬企業各社の2011年3月期第1四半期（4－6月）決算発表が7月下旬から8月初旬に集中した。各社の決算のポイントを、クレディ・スイス証券の酒井文義氏（医薬品シニア・アナリスト）に解説してもらった。
経営 … このアイコンが付いているのはCBnewsマネジメントの有料記事です。
カテゴリー別ニュース
医療・看護
薬事
話題・お知らせ
特集
… このアイコンが付いているのはCBnewsマネジメントの有料記事です。
.jpg)
