薬事
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精神神経用剤、2週間続く高熱などで救急受診
2018年11月21日 18:15
厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報を公表した。「 重要な副作用等に関する情報」の項目では、抗てんかん剤・ 精神神経用剤のラモトリギン（商品名・ ラミクタール錠25mgなど）の添付文書（使用...
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BCGワクチン溶液、新製品の出荷開始
2018年11月16日 19:40
日本ビーシージー製造（東京都文京区）は16日、 BCGワクチンについて、 新製品の生理食塩液を添付して出荷したことを明らかにした。 現行品から日本薬局方の規格値を上回るヒ素が検出されたことを踏 まえ...
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BCGワクチン溶剤、ヒ素濃度を確認し品質確保を
2018年11月12日 14:55
厚生労働省は12日までに、BCGワクチンに添付した溶剤（生理食塩液）から日本薬局方の規格値を上回るヒ素が検出された問題に関する通知を都道府県などに出した。BCGワクチンを製造販売する日本ビーシージー製造...
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添付文書の情報を電子化、同梱は廃止へ
2018年11月09日 21:15
厚生労働省は8日の厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会の会合で、医薬品などの添付文書に記載されている情報を電子的な方法で提供することや、製品への添付文書の同梱を廃止することを提案し、おおむね了...
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BCGワクチンの生理食塩液にヒ素、新製品添付へ
2018年11月08日 16:55
日本ビーシージー製造（東京都文京区）は7日、BCGワクチンについて、新製品の生理食塩液を添付して出荷すると発表した。現行品から国の基準を上回るヒ素が検出されたことを踏まえた措置で、16日から新製品を添...
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水痘ワクチンに評価中のリスク
2018年11月05日 20:15
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は5日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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抗てんかん薬の重大な副作用に血球貪食症候群
2018年10月23日 17:45
厚生労働省は23日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【新井哉】
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ドブタミンで心エコー図検査、蘇生処置の準備を
2018年10月17日 18:20
厚生労働省は、都道府県や保健所設置市、特別区に対し、急性循環不全改善薬のドブタミン塩酸塩製剤に関する留意事項を通知した。「心エコー図検査における負荷」が効能・効果に追加されたことに伴う措置。心停...
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抗てんかん治療薬、不適正使用で救済給付不支給に
2018年10月17日 17:10
厚生労働省は「医薬品・医療機器等安全性情報」で、抗てんかん・双極性障害治療薬「ラミクタール錠」（一般名ラモトリギン）の不適正使用などによって副作用救済給付が不支給となった事例を取り上げ、使用する...
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脂質異常症薬の併用、「原則禁忌」を解除
2018年10月17日 15:00
厚生労働省は16日、脂質異常症治療薬のフィブラートとスタチンの併用について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出し、「原則禁忌」を解除した。その一方で、腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる...
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かかりつけ薬剤師指導料、約7割の薬局が算定
2018年10月16日 19:25
日本保険薬局協会によると、かかりつけ薬剤師による服薬指導などを調剤報酬で評価する「かかりつけ薬剤師指導料」について、全体の約7割の保険薬局が6月時点で算定していた。【松村秀士】
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高血圧治療剤の発がん性リスク、医療機関に周知
2018年10月09日 16:30
厚生労働省は9日までに、あすか製薬が自主回収した高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」に関する事務連絡を都道府県に出した。中国で製造していた原薬から発がん性があるとされる物質の「N―ニトロソジメチル...
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医療事故情報、小児投与の薬剤は0歳が最多
2018年10月05日 14:55
日本医療機能評価機構は5日までに、小児に投与する薬剤に関連した医療事故情報が2015年1月から18年6月までの間、136件報告されたことを明らかにした。患者の年齢別では0歳児が65件で最も多く、全体の半数近く...
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肺炎球菌の8割超が薬剤耐性菌
2018年10月04日 19:15
新潟大は、同大大学院医歯学総合研究科（歯学系）の永井康介・歯科医師らの研究チームが、中耳炎患者から分離された肺炎球菌の8割超がマクロライド系抗生物質の効かない耐性菌であることを明らかにしたと発表...
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抗てんかん薬に評価中のリスク
2018年10月01日 18:00
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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高齢者の医薬品適正使用指針、「追補」名称変更へ
2018年09月27日 12:15
厚生労働省の「高齢者医薬品適正使用検討会」は26日の会合で、「高齢者の医薬品適正使用の指針（追補）」の骨子案について議論した。同指針の「総論編」の続編となるもので、厚労省は名称を「追補」としたが、...
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高齢者の医薬品適正使用指針、26日検討会へ追補案提出
2018年09月19日 19:25
厚生労働省は18日に開いた「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ」（WG）の会合で、「高齢者の医薬品適正使用の指針（追補）の骨子（案）」を26日に開催する予定の上部組織の検討会に報告...
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前立腺がん治療薬、他剤との併用で注意喚起
2018年09月18日 17:40
厚生労働省は18日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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診療所向けの糖尿病標準診療マニュアルを改訂
2018年09月03日 19:45
日本糖尿病・生活習慣病ヒューマンデータ学会は、「糖尿病標準診療マニュアル」の改訂版（第14版）を公表した。一般診療所での活用を想定したもので、使用する糖尿病治療薬の優先順位を変更している。【松村秀...
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タミフル、10歳代への使用差し控えが解除に
2018年08月22日 17:10
厚生労働省は21日、抗インフルエンザウイルス薬のタミフル（一般名オセルタミビルリン酸塩）の添付文書の警告欄の改訂の指示を日本製薬団体連合会に出した。警告欄にはこれまで、服用後に異常行動が現れること...
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