薬事
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RA治療薬オレンシア、既存治療で効果不十分な患者に「大きな福音」
2010年09月03日 17:54
名古屋大大学院医学系研究科の石黒直樹教授は9月2日、ブリストル・マイヤーズ主催の記者会見で講演し、同社が7月に承認を取得した関節リウマチ（RA）治療薬オレンシア点滴静注用について、「従来治療で救えな...
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高リスク腎細胞がん、「一次治療はトーリセル」
2010年09月02日 23:45
帝京大医学部泌尿器科学の堀江重郎主任教授は9月2日、ファイザーが7月に承認を取得した抗がん剤トーリセルの記者発表会で、国内の今後の腎細胞がんの一次治療に使用される薬剤の位置付けとして、「（腎細胞が...
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医薬品ネット販売訴訟の控訴審始まる
2010年09月02日 19:19
一般用医薬品のインターネット販売を規制した昨年6月施行の「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」を違憲などとして、Eコマースサイトを運営するケンコーコム株式会社（後藤玄利代表取締役）と有限会社ウェ...
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新規作用機序の膵がん治療薬を開発へ―小野薬品工業
2010年09月01日 20:16
小野薬品工業は9月1日、米コンコルディア社が膵がんの治療薬として開発中のサリラシブ（一般名）について、日本で独占的に開発・販売する権利を取得したと発表した。来年の下半期にフェーズ1試験を開始する予...
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新型インフルエンザワクチンの事業化へ―武田薬品工業
2010年08月31日 22:14
武田薬品工業は8月31日、新型インフルエンザワクチンの事業化に乗り出すことを正式に発表した。米バクスター社から「ヴェロ細胞培養技術」を導入し、細胞培養法による新型インフルエンザワクチンの製造基本技...
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GIST情報サイト「G-PRO」を開設―ファイザー
2010年08月31日 17:04
ファイザーはこのほど、GIST（消化管間質腫瘍）治療専門サイト「G-PRO」を、医師、薬剤師、看護師など医療関係者向けの会員制サイト「PfizerPRO」内に開設したと発表した。
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インフル治療薬ラピアクタの小児用量追加を承認へ
2010年08月30日 23:21
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月30日、塩野義製薬のインフルエンザ治療薬ラピアクタ点滴用バッグ、同点滴用バイアルの小児用量の追加について審議し、承認を了承した。
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適応外薬3品目の公知申請を了承―5品目が保険適用に
2010年08月30日 23:03
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会は8月30日、同省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が3日に「公知申請可能」としたゼローダ（中外製薬）の「治癒切除不能な進行...
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持続性ドパミン作動薬を自主回収―沢井製薬
2010年08月30日 22:39
沢井製薬と同社完全子会社のメディサ新薬は8月27日から、処方設計が同じ持続性ドパミン作動薬プロスペリン錠2.5mgとパルキゾン錠2.5mgの自主回収をそれぞれ始めた。プロスぺリンの長期安定性試験サンプルの溶...
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ヒュミラの若年性特発性関節炎の効能・効果を追加申請
2010年08月30日 22:29
アボットジャパンとエーザイは8月30日、関節リウマチなど多くの疾患に対する治療薬であるヒュミラについて、若年性特発性関節炎に関する効能・効果の追加申請を行ったと発表した。体重の少ない同疾患の患者向...
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新しい作用機序のMRSA感染症治療薬を承認申請―万有製薬
2010年08月30日 18:41
万有製薬は8月27日、メチシリンやペニシリンなど、多くの抗生物質に対して薬剤耐性を持つMRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）感染症治療薬ダプトマイシンの承認申請を同日付で行ったと発表した。
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がん性疼痛治療剤の追加臨床試験実施を決定―協和発酵キリン
2010年08月30日 16:31
協和発酵キリンは8月27日、スウェーデンのオレクソ社から導入し、今年2月に承認申請していたがん性疼痛治療剤KW－2246について、追加の臨床試験を実施すると発表した。同剤の承認申請は、いったん取り下げる。
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サーバリックス、欧州で新たに3種のHPVへの有効性で承認取得
2010年08月27日 20:24
グラクソ・スミスクラインは8月27日、子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス」について、ヒトパピローマウイルス（HPV）16、18型に加え、新たに3種類（31、33、45型）のHPVに対しても有効性を認めた適応内容...
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PHN治療に1日1回の口腔用貼付剤を承認申請―扶桑薬品工業
2010年08月27日 17:39
扶桑薬品工業は8月26日、東洋紡績と共同で開発した1日1回投与の帯状疱疹後神経痛（PHN）治療薬、ブプレノルフィン口腔用貼付剤（FTB-8127）の承認申請を同日付で行ったと発表した。扶桑薬品によると、ブプレノ...
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ホメオパシー「厳に慎むべき」―日薬も会長コメント
2010年08月27日 13:19
日本薬剤師会の児玉孝会長は8月26日、植物や動物、鉱物などを希釈した水を含ませた砂糖玉「レメディー」を用いる代替療法「ホメオパシー」について、「科学的にエビデンスが明確に証明されていない、あるいは...
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国内2番目のGLP－1受容体作動薬バイエッタの承認を了承
2010年08月26日 23:55
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第一部会は8月26日、国内2番目のGLP－1受容体作動薬（2型糖尿病治療薬）バイエッタ注（日本イーライリリー）や、帯状疱疹後神経痛治療薬リリカカプセル（フ...
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マスクを家庭で10枚以上保持が7割
2010年08月26日 18:59
マスクを家庭内で10枚以上保持している人の割合が69.0％に上ることが、小林製薬の調査で明らかになった。また、50枚以上保持している人は33.2％だった。その一方で、子ども専用マスクの家庭内での保持状況につ...
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【中医協】後発品の使用状況調査票の決定を持ち越し
2010年08月25日 21:17
厚生労働省は8月25日の中央社会保険医療協議会（中医協）総会に、9月中にも開始する予定の保険薬局、病院・診療所、患者を対象とした「後発医薬品の使用状況調査」の調査票を提示した。調査は、後発品の使用を...
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類似名称の医薬品は「両方の名称を変えるべき」
2010年08月25日 20:43
厚生労働省は8月25日、医療安全対策検討会議医薬品・医療機器等対策部会の第19回会合を開いた。この中で同省の担当者は、名称が類似していることから取り違え事例が報告されている抗がん剤タキソテール（サノ...
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がん骨転移による骨病変治療に、抗体医薬デノスマブを承認申請―第一三共
2010年08月25日 18:43
第一三共は8月25日、骨関連疾患の治療薬として開発中の抗体医薬AMG162（一般名＝デノスマブ）について、がん骨転移による骨病変の治療に対する承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。
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