薬事
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タケキャブ錠、中毒性表皮壊死融解症の副作用記載
2019年04月16日 21:00
厚生労働省は16日、医薬品・医療機器等安全性情報を公表した。添付文書(使用上の注意)の改訂を指導した、胃潰瘍・十二指腸潰瘍の治療やピロリ菌の除去補助などに用いる「ボノプラザンフマル酸塩」(タケキャ...
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エパデールT、販売履歴など2年間の保管を指示
2019年04月16日 18:10
脂質異常症の改善薬「エパデールT」が要指導医薬品から一般用医薬品の第1類に分類変更されたのを受け、厚生労働省は15日、同薬の適正販売に関する通知を都道府県などに出した。薬局などに対し、セルフチェック...
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必要量の確保困難なセファゾリン、代替薬リストを作成
2019年04月09日 15:10
日医工が抗菌薬「セファゾリンナトリウム注射用0.25g/0.5g/1g/2g日医工」の必要量を確保することが難しいと公表していることを受け、厚生労働省は代替薬のリストを作成し、都道府県などに周知した。供給不...
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先駆け審査指定、医薬品5品目など追加で指定
2019年04月08日 17:30
厚生労働省は8日付で、承認審査期間の短縮を目指す「先駆け審査指定制度」の対象品目として、医薬品5品目などを追加で指定した。これにより、対象の医薬品は計22品目となった。【松村秀士】
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エパデールのネット販売解禁に「納得いかない」
2019年04月05日 16:15
2日に開かれた厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、脂質異常症の治療薬であるエパデールTの「要指導医薬品」からインターネット販売が可能な「一般用医薬品」への移行が...
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抗がん剤オプジーボに評価中のリスク
2019年03月29日 15:35
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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後発医薬品、前立腺肥大症治療剤など3品目不適合
2019年03月27日 18:20
厚生労働省は27日、市場に流通している後発医薬品を入手し、品質を検査する「後発医薬品品質確保対策事業」の2017年度検査結果報告書を公表した。前立腺肥大症治療剤コバレノール錠25、同メイエストン錠25、H2...
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薬剤師国家試験の合格者が1万人超、3年ぶり
2019年03月25日 19:00
第104回薬剤師国家試験の合格者数は1万194人で、3年ぶりに1万人を超えたことが25日、厚生労働省が行った合格発表で分かった。合格率は70.91%だった。【松村秀士】
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特定の機能備える薬局の認定制度を導入へ
2019年03月19日 17:25
政府は19日、特定の機能を備える薬局の認定制度の導入などを盛り込んだ医薬品医療機器等法(薬機法)などの改正案を閣議決定した。この制度で認定を受けた薬局は、「地域連携薬局」などと名称表示できるように...
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統合失調症薬クロザピンの重大な副作用に腸潰瘍など
2019年03月19日 17:15
厚生労働省は19日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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妊婦の抗てんかん薬処方、用量選択などの啓発必要
2019年03月18日 20:00
東北大は18日、東北大東北メディカル・メガバンク機構の小原拓准教授らの研究グループが、妊婦に対する抗てんかん薬の処方について、必ずしもてんかん診療ガイドラインで推奨されている処方に沿って行われてい...
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抗インフル薬ゾフルーザ耐性ウイルスの対処法は?
2019年03月14日 17:30
抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」(一般名バロキサビル マルボキシル)を投与されていない患者から耐性変異ウイルスが検出された問題で、横浜市衛生研究所は13日、感染対策などを盛り込んだQ&Aをウ...
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抗がん剤オプジーボ副作用の経過・処置を記載
2019年03月13日 17:15
厚生労働省は12日、医薬品・医療機器等安全性情報を公表した。添付文書(使用上の注意)の改訂を指導した、抗がん剤「ニボルマブ(遺伝子組換え)」(オプジーボ点滴静注20mg、同100mg、同240mg)の副作用の経...
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抗インフル薬ゾフルーザ未投与者から耐性ウイルス
2019年03月13日 15:50
国立感染症研究所は12日、抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」(一般名バロキサビル マルボキシル)の耐性変異ウイルスについて、この薬が投与されていない患者から検出したと発表した。未投与の乳児の...
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高齢者の医薬品適正使用指針、各論編は4月下旬に
2019年03月11日 14:35
厚生労働省は、「高齢者の医薬品適正使用指針・各論編(療養環境別)」の案に関する意見募集を始めた。各論編では、患者の病態や生活などの変化に伴って医療従事者が気を付けるべきことが変わることを踏まえ、...
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薬機法の改正案、3月中旬ごろの国会提出を視野
2019年03月06日 17:20
厚生労働省の医薬・生活衛生局総務課の鳥井陽一課長は6日に開催された「全国薬務関係主管課長会議」で、医薬品医療機器等法(薬機法)などの改正案を、3月中旬ごろに国会提出する考えを示した。【松村秀士】
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調剤薬局企業、業績の二極化が顕著に
2019年03月05日 19:25
薬局業界では各企業の業績の二極化が顕著になるとの予測を、市場調査会社の矢野経済研究所が公表した。【松村秀士】
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薬の販売ルール、自己点検した薬局店舗は約8割
2019年03月05日 18:20
日本薬剤師会(日薬)は、医薬品販売制度に関する自己点検の実施結果を都道府県薬剤師会に通知した。会員の薬局・店舗の約8割から、医薬品の販売に関する法令上のルールを自ら点検したとの報告を受けた。【松...
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抗インフル薬ゾフルーザ耐性株検出率は17.9%
2019年03月05日 18:10
国立感染症研究所は4日、抗インフルエンザ薬の耐性株の検出情報を公表した。「バロキサビル マルボキシル」(商品名ゾフルーザ)の耐性株の検出率は、A(H3N2)で17.9%だった。【新井哉】
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抗インフル薬ゾフルーザ処方、疑義照会で錠数変更
2019年03月04日 15:35
日本医療機能評価機構は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の「共有すべき事例」を公表した。抗インフルエンザウイルス薬のゾフルーザ錠に関する疑義照会で錠数が変更されたケースを取り上げ、「処方内容...
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