後発医薬品、1有効成分1品目が不適合
厚生労働省が2021年度検査結果報告書を公表
21年度事業では、21年7月から22年3月にかけて、48有効成分552品目(参照品目として先発・準先発医薬品36有効成分85品目を含む)を対象に、▽溶出試験(31有効成分379品目)▽崩壊・定量・純度・力価試験(16有効成分169品目)▽バイオ後発品の生物活性等試験(3有効成分4品目)―を実施した。 厚労省によると、48有効成分551品目が適合した。...
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