上野賢一郎厚生労働相は6日の閣議後の記者会見で、iPS細胞を用いた2つの再生医療製品を条件・期限付きで薬事承認したと明らかにした。実用化は世界初で、それに向けて手続きを速やかに進めるとしている。

　新たに承認されたのは、▽重症心不全の治療で使用する心筋細胞シート「リハート」▽パーキンソン病患者の運動症状を改善するための細胞「アムシェプリ」－の2製品。

　これらは今後、企業からの申請に基づく保険収載の手続きを経て、保険診療で使用可能となる。保険収載のめどは、一般的に医薬品なら薬事承認後、遅くとも3カ月以内、医療材料では保険適用の申請は4－5カ月以内とされている。

　会見で上野厚労相は、「山中（伸弥）教授によるiPS細胞を基にした日本発の治療製品が世界で初めて実用化されることは大変喜ばしく、日本のみならず世界中の患者のみなさまの救いとなることを願っている」と述べた。

　今回の承認は条件・期限付きのため、厚労省では承認後も有効性の検証など必要な取り組みを進めていく。