「承認審査の迅速化」
厚生労働省は 10 月 30 日、「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」を立ち上げた。狙いは、承認審査に対する規制当局の方針をある程度明確に示すことで、日本での新薬開発の不確実性を取り除き、「承認審査の迅速化」につなげようというもの。加えて、最大の懸案とされた医薬品医療機器総合機構の審査担当官の不足など、規制当局の体制充実も視野に入れている。 「新薬が世界初上市されてから、各国で発売されるまでの期間」を意味する「ド...
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