厚生労働省は12日、医療用検査薬を新たに一般用検査薬へ転用するに当たり、承認審査を行う手順の案を、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会に示し、おおむね了承を得た。案によると、まず検査項目ごとに一般用として妥当かどうかを判断するため、関係業界の作るガイドラインを踏まえて医薬品医療機器総合機構（PMDA）が評価し、その報告に基づいて同部会で審議。その後、各企業からの個別の製品の申請に基づいて、医療用検査薬と同様の手続きでPMDAが審査を行う。【丸山紀一朗】

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