ファイザーに業務改善命令、副作用報告遅れ
厚労省が安全管理手順書の改訂指示
薬の副作用報告については、医薬品医療機器法で、薬の投与による副作用情報を入手した場合、重症度に応じて15日以内、または30日以内に厚労省が所管する医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ報告することが義務付けられている。...
CBnews会員(無料会員)・CBnewsマネジメント会員(有料会員)の方のみ続きをお読みいただけます。

