人道的な見地から行われる治験の新制度について、厚生労働省は都道府県に対し、運用方法や医薬品医療機器総合機構（PMDA）による情報公開を医療機関などに周知するよう通知した。この制度は、治験の参加基準に満たない患者らが対象で、必要性の高い未承認薬の提供を行うため「拡大治験」として実施される。【新井哉】


　この制度について、厚労省は1月に出した通知で「原則として既存の治験の取り扱いと同様」と説明。治験薬に関する条件として、医薬品の承認申請、承認・保険適用の期間を待つことができない生命に重大な影響のある疾患で、既存の治療法に有効なものが存在しないといったことを挙げていた。 　PMDAも...