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北里第一三共、4種混合ワクチンを申請
2013年02月21日 12:22
第一三共とサノフィパスツールは20日、第一三共のグループ会社である北里第一三共ワクチンがポリオの不活化ワクチンとDPTワクチン(百日ぜき、ジフテリア、破傷風)を組み合わせた4種混合ワクチンの国内製造販...
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インフル治療薬イナビル、予防適応を申請
2012年11月16日 18:44
第一三共は15日、インフルエンザ治療薬イナビルについて、インフルエンザの発症予防の適応で厚生労働省に承認申請を行ったと発表した。承認されれば、中外製薬のタミフル、グラクソ・スミスクラインのリレンザ...
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武田、新規肥満症治療薬を承認申請
2012年10月30日 20:06
武田薬品工業は30日、肥満症治療薬セチリスタットの製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。同薬は脂肪を分解する働きを持つ酵素のリパーゼを阻害することで、消化管からの脂質の吸収を抑制し、体重...
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抗インフル薬イナビル、予防適応を申請へ
2012年08月23日 20:26
第一三共は22日、同社のインフルエンザ治療薬イナビルについて、年内をめどにインフルエンザの発症予防の適応で承認申請することを明らかにした。国内のインフルエンザ治療薬としては同薬のほか、中外製薬のタ...
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GLP-1、インスリン併用は有効な治療
2012年06月11日 16:06
現在の治療法で血糖コントロールがうまくいかない2型糖尿病患者の新たな治療選択肢につながる可能性のある臨床試験結果が公表された。9日(現地時間)の米国糖尿病学会で発表されたサノフィの新規糖尿病治療薬...
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ポリオの単独不活化ワクチンを承認申請
2012年02月24日 14:28
サノフィパスツールは23日、ポリオ(小児まひ)の単独不活化ワクチンの製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。現在、定期接種されているポリオの生ワクチンは、接種後にまれに「まひ」を発症するこ...
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ポテリジェント活用の抗体医薬の承認を了承
2012年02月01日 22:30
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は1日、協和発酵キリンの成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)治療薬ポテリジオと、ノバルティスファーマの抗がん剤グリベックの「FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多...
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2011年重大ニュース
2011年12月30日 10:00 経営
2011年も、きょうを含めあと2日。東日本大震災をはじめとしたさまざまな天災に見舞われた今年は、医療・介護の世界にとっても激動の一年だった。そんな一年を象徴するニュースを集めた「2011年重大ニュース」...
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不活化ポリオ含む4種混合ワクチン承認申請
2011年12月27日 20:52
厚生労働省は27日、不活化ポリオワクチンとジフテリア、百日ぜき、破傷風の4種混合ワクチンについて、阪大微生物病研究会が承認申請を行ったことを明らかにした。ポリオワクチンをめぐっては、現在国内で定期...
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第三者組織、新たな審議会設置などで対応を
2011年12月26日 22:54
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は26日、来年の通常国会に提出する薬事法改正案に盛り込む医薬品の安全対策の強化策などについての取りまとめ案を大筋で了承した。焦点となっていた医薬品行政を監視...
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