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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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塩野義のコロナ薬、承認可否は継続審議
2022年07月20日 20:40 経営
薬事・食品衛生審議会(厚生労働相の諮問機関)の薬事分科会と医薬品第二部会は20日に合同会議を開き、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の緊急承認について継続審議と...
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ファイザーのコロナ飲み薬を特例承認、厚労省
2022年02月10日 22:20 経営
厚生労働省は10日、ファイザーが開発した新型コロナウイルスの軽症者向け経口薬「パキロビッドパック」(一般名ニルマトレルビル、リトナビル)を特例承認した。新型コロナの軽症者用飲み薬としては、MSDのモ...
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アラベルとアラグリオ、「併用禁忌」解除
2022年01月07日 16:25 経営
手術時のがん組織の可視化に用いる薬剤のアミノレブリン酸塩酸塩(販売名アラベル内用剤1.5g、アラグリオ顆粒剤分包1.5g)について、厚生労働省は、光線過敏症を引き起こす可能性のある薬剤や食品との「併用禁...
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国内初承認、軽症向け新型コロナ飲み薬
2021年12月24日 22:10 経営
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」(販売名ラゲブリオカプセル200mg)の製造販売を特例承認した。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承認は初。新た...
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超大型アルツハイマー薬「アデュヘルム」、22日臨時審議
2021年12月14日 20:05 経営
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬「アデュヘルム点滴静注」(一般名アデュカヌマブ)の国内承認について、22日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で審議す...
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コロナ軽症者向け治療薬、2例目特例承認
2021年09月27日 22:00 経営
厚生労働省は27日、英製薬大手グラクソ・スミスクライン(GSK)が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」(一般名ソトロビマブ【遺伝子組み換え】)を特例承認した。投与...
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COVID-19回復者血漿バンキングモデル構築
2020年11月26日 11:00
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究(研究代表者=松下正・名古屋大医学部教授)の概要が報告された。【新井哉】
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「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ
2020年10月05日 18:55 経営
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」(日局)の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで、収載総数は2,0...
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移動採血中止相次ぐも血液製剤の安定供給を維持
2020年09月17日 15:40
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が16日に開かれ、日本赤十字社が血液事業への取り組みを報告した。新型コロナウイルスの感染拡大を受けての対応を取り上げ、在宅勤務の推奨やイベントの中止などに...
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併用注意にCYP2C8の阻害作用を有する薬剤
2020年06月10日 18:00 経営
厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(4月20日開催)における審議結果などを踏まえ、添付文書(使用上の注意)改訂の指示を出した。改訂の対象となった...
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