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「承認申請」に関連する記事
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アクトス後発品の製造販売差し止め求め提訴
2011年06月15日 15:22
武田薬品工業は6月15日、月内に予定されている後発品の薬価収載以降に同社の2型糖尿病治療薬アクトスの後発品を販売することを表明している製薬企業18社に対し、後発品製剤の製造・販売の差し止めなどを求める...
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がん化学療法に伴う貧血治療薬、承認見送り
2011年06月13日 18:21
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第二部会は6月13日、中外製薬から2009年11月に承認申請があった腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」の適応追加の...
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ジャヌビア/グラクティブ、併用範囲が拡大
2011年05月20日 20:08
MSD/小野薬品工業は5月20日、2型糖尿病治療剤(DPP-4阻害剤)ジャヌビア/グラクティブについて、α-グルコシダーゼ阻害剤(α-GI)との併用が可能になる追加効能の承認を取得した。同剤はスルホニルウレア...
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白血病に対する抗体医薬品を承認申請
2011年04月26日 21:28
協和発酵キリンは4月26日、抗体医薬品「KW-0761」について、CCR4陽性で再発・再燃の「成人T細胞白血病リンパ腫」(ATL)を適応症として、厚生労働省に承認申請したと発表した。ATLは現在、治癒可能な薬物療法...
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武田、新規ARBを国内承認申請
2011年03月22日 19:10
武田薬品工業は3月22日、高血圧症治療薬「TAK-536」(一般名=アジルサルタン)について、厚生労働省に製造販売承認申請したと発表した。同薬は、アンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)で、主力品のブロプレ...
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