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「PMDA」に関連する記事
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新たな名称類似、取り違え防止で注意喚起を
2012年03月22日 19:51
厚生労働省の「医薬品・医療機器等対策部会」は22日、第22回の会合を開き、日本医療機能評価機構が収集している医薬品などの医療事故や「ヒヤリ・ハット事例」について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の調査...
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ドラッグラグ対策などでヒアリング
2012年03月12日 20:14
政府の行政刷新会議の「規制・制度改革に関する分科会」(分科会長=岡素之・住友商事会長)は12日、既に閣議決定済みの規制・制度改革の方針に盛り込まれた事項のうち、重点フォローアップ項目に指定している...
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TERMS、妊娠可能性の定義などを変更へ
2012年03月09日 19:21
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9日、多発性骨髄腫治療薬サレドカプセル(藤本製薬)とレブラミドカプセル(セルジーン)の安全管理手順について、女性患者...
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取り違え防止でアルマールの名称変更を申請
2012年01月10日 16:57
大日本住友製薬は10日、同社の高血圧症治療薬アルマールについて、販売名が類似しているサノフィ・アベンティスの糖尿病治療薬アマリールとの薬剤取り違えによる医療事故を防止するため、販売名の変更を厚生労...
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不活化ポリオ含む4種混合ワクチン承認申請
2011年12月27日 20:52
厚生労働省は27日、不活化ポリオワクチンとジフテリア、百日ぜき、破傷風の4種混合ワクチンについて、阪大微生物病研究会が承認申請を行ったことを明らかにした。ポリオワクチンをめぐっては、現在国内で定期...
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チャンピックスで意識障害、再度注意喚起
2011年10月27日 21:46
ファイザーの禁煙補助薬チャンピックスについて、厚生労働省が添付文書の「使用上の注意」の改訂を7月5日に指示した後も、自動車を運転中に意識障害を発現し、事故を起こした症例が6例あったことが、同省が10...
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アステラス、ダレキサバンの開発中止
2011年09月28日 21:21
アステラス製薬は9月28日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から申請パッケージに関連して追加試験を求められ、2月に承認申請を取り下げていた抗凝固薬(経口直接的ファクターXa阻害剤)ダレキサバンについて、...
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ユリーフとユリノームの取り違えで注意喚起
2011年09月27日 17:37
排尿障害改善薬ユリーフを販売するキッセイ薬品工業と第一三共、尿酸排泄薬ユリノームを販売する鳥居薬品はこのほど、3社共同で、医療関係者に対して「ユリーフとユリノームの販売名類似による取り違え注意の...
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薬事法改正へ、添付文書と第三者組織で議論
2011年09月16日 22:53
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は9月16日、6回目の会合を開き、薬事法改正に向けたこれまでの議論で意見が割れている、▽添付文書への国などの関与に関する規定内容▽医薬品行政を監視・評価する第三...
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後発品のブランド名に見直し求める声も
2011年08月31日 19:00
厚生労働省は8月31日、「医薬品・医療機器等対策部会」(部会長=外須美夫・九大大学院医学研究院教授)の第21回会合を開き、医薬品・医療機器の「ヒヤリ・ハット事例」に対する医薬品医療機器総合機構(PMDA...
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