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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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漢方製剤リスク区分、第2類から変えず
2011年11月14日 21:39
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会は14日、一般用の漢方製剤のリスク区分について、現行の第2類のまま変更しないとした同部会安全対策調査会の検討結果を了承した。
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不眠症治療薬ルネスタなどの承認を了承
2011年11月07日 21:09
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第一部会は7日、エーザイの不眠症治療薬ルネスタ錠(エスゾピクロン)など5成分の承認の可否について審議し、承認を了承した。
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第2のロタウイルスワクチンの承認を了承
2011年10月31日 21:33
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品第二部会は10月31日、国内では2製品目となる乳児のロタウイルス胃腸炎を予防するワクチン「ロタテック」(MSD)などの承認の可否について審議し、承認を了承...
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エポジンの適応追加、「承認は適切でない」
2011年09月29日 21:33
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の薬事分科会は9月29日、医薬品第二部会が6月13日に承認を了承せず、分科会審議となっていた腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う...
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初の経口多発性硬化症治療薬など正式承認
2011年09月26日 22:44
厚生労働省は9月26日、7月、8月の薬事食品衛生審議会医薬品第一、第二部会で承認の可否を審議し、承認を了承した多発性硬化症治療薬ジレニア/イムセラ(ノバルティスファーマ/田辺三菱製薬)、骨粗鬆症治療...
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B型慢性肝炎の新規治療、医療費を助成
2011年09月08日 18:08
厚生労働省の「肝炎治療戦略会議」(座長=林紀夫・関西労災病院長)」は9月8日の会合で、新たに薬事承認が了承されたB型慢性活動性肝炎に対するペグインターフェロン療法について、医療費助成制度の対象とす...
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初の経口多発性硬化症治療薬の承認を了承
2011年08月26日 21:01
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月26日、国内初の経口多発性硬化症治療薬イムセラ/ジレニア(田辺三菱製薬/ノバルティスファーマ)や、C型慢性肝炎治療薬ペガシス(中外製薬)の「B型慢...
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アバスチン、乳がんの適応追加の承認了承
2011年08月25日 22:30
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月25日、継続審議となっていた中外製薬の抗がん剤アバスチンの「手術不能または再発乳がん」の適応追加や、田辺三菱製薬のC型慢性肝炎治療薬テラビックなど...
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アレギサールのスイッチOTC承認を了承
2011年08月18日 21:06
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)一般用医薬品部会は8月18日、田辺三菱製薬の抗アレルギー薬アレギサールのスイッチOTC(医療用から一般用への転用)など3品目の承認の可否を審議し、承認を了承し...
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オメプラゾールなどOTC化に医学会が反対
2011年08月15日 16:59
胃酸分泌抑制薬オメプラゾール(アストラゼネカ/田辺三菱製薬のオメプラール/オメプラゾンなど)、糖吸収抑制薬アカルボース(バイエル薬品のグルコバイなど)のスイッチOTC(医療用から一般用への転用)に...
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