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統合失調症治療薬クロザピンに評価中のリスク
2019年02月22日 20:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)22日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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弾性ストッキング着用し手術、下肢に疼痛出現
2019年02月18日 14:25
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、医療安全情報を公表した。閉塞性動脈硬化症(ASO)の患者に弾性ストッキングを着用させて手術を実施した結果、術後に下肢に疼痛が現れた事例を取り上げ、「患者が動脈...
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安全性定期報告を紛失、ロッカー施錠で管理強化
2019年02月04日 16:20
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、企業から提出された安全性定期報告(1冊)を紛失したと発表した。同機構内を探したが見つからず、報告を提出した企業に謝罪した。施錠できるロッカーに安全性定期報告を保...
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オプジーボに評価中のリスク
2019年01月18日 19:45
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は18日、 医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書( 使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。 公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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AI活用の医療機器開発、次世代評価指標で対応へ
2019年01月16日 14:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、 2019年度から23年度までの中期計画案をまとめた。 AIなどを活用した医療機器の開発に向け、「次世代評価指標」 を構築する方向性を示している。【新井哉】
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多発性骨髄腫治療薬に評価中のリスク
2018年12月10日 12:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7日、 医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書( 使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。 公表された主な医薬品は以下の通り。【新井哉】
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水痘ワクチンに評価中のリスク
2018年11月05日 20:15
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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抗てんかん薬に評価中のリスク
2018年10月01日 18:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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経カテーテル的大動脈弁留置術の生体弁で塞栓症など
2018年08月01日 15:35
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、経カテーテル的大動脈弁留置術(TAVI)用の生体弁の使用に伴う有害事象の報告結果を公表した。この生体弁の使用により、塞栓症や弁周囲逆流といった有害事象が「複数報告さ...
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乾癬の治療薬に評価中のリスク
2018年07月17日 12:00
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は17日までに、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書(使用上の注意)を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。【新井哉】
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