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「PMDA」に関連する記事
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大阪うめきたに関西の医療拠点を
2013年06月07日 20:06
中長期的な医療・健康関連産業の振興策などを検討する「大阪府市医療戦略会議」(会長=上山信一・慶大総合政策学部教授)が7日に大阪市内で開かれ、阪大大学院の澤芳樹教授からヒアリングを行った。この中で...
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医薬品の開発促進へ、PMDAに関西支部
2013年06月07日 16:07
厚生労働省は7日、医薬品や医療機器の有効性や安全性の審査などを行う独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部「PMDA-WEST」を、10月にも大阪市内に新設すると発表した。製薬企業が集まる大阪...
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MR対応機器増加で禁止事項を“緩和”
2013年05月27日 16:36
MR(磁気共鳴画像診断装置)検査に対応した医療機器の普及を受け、厚生労働省は、心臓ペースメーカーなどを付けた患者に対する検査の禁忌・禁止の注意事項について、一定の条件下で対応機器の使用を認める内容...
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【来年度予算】イノベの審査充実で17億円
2013年01月29日 23:17
厚生労働省医薬食品局は2013年度予算案で、今年度当初予算額を6億7500万円下回る90億2200万円を計上した。医療関連分野のイノベーションの促進に向けた審査・安全対策の充実・強化で17億4300万円などを盛り込...
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アセトアミノフェンなど添付文書改訂を指示
2012年10月30日 20:11
厚生労働省は30日、複数のアセトアミノフェン含有製剤や、日本ベーリンガーインゲルハイムの抗凝固薬プラザキサ、MSDのロタウイルスワクチンのロタテックなど8件について、関係企業に添付文書の「使用上の注意...
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ペースメーカー患者のMRI、医療連携が要
2012年10月18日 19:56
日本不整脈学会の奥村謙会頭は18日、磁気共鳴画像診断装置(MRI)検査に対応可能な新型の心臓ペースメーカーを植え込んだ患者のMRI検査を安全に行うためには、医療者が新たな役割を認識して連携する必要がある...
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PMDA、薬事承認審査は最高の自己評価
2012年07月12日 21:31
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の2011年度における新医薬品の総審査期間(行政側と申請者側の合計)は、通常審査分が11.5か月、希少疾病用医薬品などの優先審査分が6.5か月だった。第2期中期計画(09-13年度...
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のぞみの園など3独法の昨年度実績評価開始
2012年07月05日 21:34
厚生労働省の独立行政法人評価委員会の医療・福祉部会は5日に会合を開き、担当する3法人の2011年度の業務実績評価を開始した。同日は、国立重度知的障害者総合施設のぞみの園から自己評価を聴取した。
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医療機器法に期待、患者QOL向上のために
2012年05月02日 12:00
政府が5月中にも取りまとめる「医療イノベーション5か年戦略」の柱には、医療機器の品質と安全性を確保する法整備が盛り込まれる見通しだ。5か年戦略は、国内医療産業の競争力強化が狙い。内閣官房の医療イノ...
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弔い合戦で始まったドラッグ・ラグとの闘い
2012年03月30日 05:00
国の規制・制度改革の重点課題に挙げられているドラッグ・ラグ。2009年に卵巣がんの治療薬として適応追加の承認がなされた抗がん剤「ドキシル注20㎎(ドキソルビシン)」は、その典型的な例だった。ドラッグ・...
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