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「治験」に関連する記事
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ドラッグラグ・ロス改善へ51製品が開発前倒し
2025年12月10日 15:30 NEW
日本製薬工業協会の宮柱明日香会長は10日、2024年度の薬価制度改革により、ドラッグラグ・ロスの改善に向けて治験の前倒しなどが行われた医薬品が51製品に上ったとする調査結果を、中央社会保険医療協議会の薬...
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「治験エコシステム」導入へ、事業実施機関の公募開始
2024年05月28日 18:20
厚生労働省は医薬品医療機器総合機構(PMDA)と共に、2024年度に開始する「治験エコシステム導入推進事業」の実施機関の公募を始めた。より効率的に治験を実施することで、ドラッグ・ラグやロスなどの課題解消...
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治験データ改ざんなどGCP違反、メディファーマ
2023年10月17日 18:10
厚生労働省は17日、治験業務 支援 を行う「メディファーマ」(東京都港区)が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP(臨床試験の実施基準)に違反していたことを確認したと発表した。実施...
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国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要
2023年09月14日 17:14
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本...
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医薬品輸入手続きの規則改正、Q&Aで解説
2015年12月07日 09:00
厚生労働省は、医薬品などの輸入手続きに関するQ&Aを作成した。医薬品医療機器等法施行規則の一部が改正されたことを受けたもので、これまでの輸入の届け出の制度で必要とされた製造販売業許可の種類や許可番...
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乳がん核酸医薬、世界初の医師主導治験
2015年07月07日 18:00
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軽度認知障害、効果確認で医師主導治験開始
2015年05月26日 19:30
国立循環器病研究センター(国循)は26日、記者会見を開き、認知症の“予備軍”とされる軽度認知障害(MCI)に対する抗血小板剤「シロスタゾール」の臨床効果や安全性を確かめるため、医師主導による治験を始め...
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脳腫瘍のウイルス療法、医師主導治験を開始
2014年12月19日 14:03
東大医科学研究所附属病院は18日、脳腫瘍の初期治療後に残存や再発した患者を対象に、ウイルス療法による医師主導の治験を開始すると発表した。ヘルペスウイルスの遺伝子を改変した、がん細胞を破壊するウイル...
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日本人での第1相試験、「必要性検討を」
2014年11月02日 12:00
厚生労働省は、各都道府県に対し、治験の対象となる薬の日本人への安全性が確保されている場合、国際共同治験に参加する前に日本人での第1相試験の省略もあり得るとし、必要性の検討を呼び掛ける事務連絡を発...
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超音波使って血管新生、狭心症の治験開始
2014年08月25日 18:30
東北大病院は、同大大学院医学系研究科の下川宏明教授(循環器内科学分野)らの研究グループが、狭心症患者に対する超音波治療の医師主導治験を始めたと発表した。超音波で血管を新生させる治療方法で、2018年...
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