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「ドラッグ・ラグ」に関連する記事
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アバスチン、乳がんの追加適応は継続審議
2011年08月01日 22:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月1日、中外製薬の抗がん剤アバスチンの乳がんの追加適応について承認の可否を審議し、継続審議することを決めた。厚労省の担当者は「承認しても差し支えな...
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【中医協】新薬創出加算の検証を開始
2011年07月27日 21:41 経営
中央社会保険医療協議会(中医協、会長=森田朗・東大大学院教授)の薬価専門部会は7月27日の会合で、昨年4月の新薬の薬価改定時に試行的に導入された「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の検証を開始した。...
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PMDAの自己評定、3項目で最高評価
2011年07月19日 21:51
厚生労働省の独立行政法人評価委員会医療・福祉部会は7月19日の会合で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の昨年度の業務実績に関する個別評価を行った。この日の会合でPMDA側が報告した自己評定では、「(医薬...
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がん分野のドラッグ・ラグ、抜本改革提案も
2011年07月08日 21:02
第9回日本臨床腫瘍学会(JSMO)学術集会プレスセミナーが7月8日に東京都内で開かれ、杏林大医学部の古瀬純司教授が、「未承認薬の問題に対するJSMOの対応」について説明した。この中で古瀬氏は、厚生労働省が8...
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薬事法改正、ドラッグ・ラグ解消へ望むこと
2011年06月04日 10:00
【第155回】片木美穂さん(卵巣がん体験者の会スマイリー代表) 薬事法改正に向けた議論がスタートした。厚生労働省は今年3月、厚生科学審議会に医薬品等制度改正検討部会を設置した。同部会では、医薬品の安...
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未承認薬など、夏に2回目の開発要望募集へ
2011年04月18日 23:15
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は4月18日の会合で、2009年6月に続き、2回目の未承認薬・適応外薬の開発要望を、学会や患者会などから募集することを決めた。夏にも実施の見...
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DMDの国際治験、治療法確立に期待
2011年04月18日 16:11
致死性の高い遺伝性の筋疾患「デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)」について、新たな治療法の臨床応用を目指す国際共同治験が、日本も参加して進められている。遺伝子の異常部分を読み飛ばすという治療法...
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薬事法改正に向けた議論開始
2011年03月22日 21:10
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は3月22日、初会合を開き、医薬品の安全対策強化など薬事法改正に向けた議論を開始した。来年の通常国会への提出を目指している。部会長には永井良三・東大大学院医...
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黒岩氏、神奈川県知事選に立候補表明
2011年03月16日 20:20
4月10日に投開票が行われる神奈川県知事選に、ジャーナリストで国の医療政策に関する検討会の委員などを務める黒岩祐治氏が無所属で立候補することを表明し、3月16日、神奈川県庁で記者会見を開いた。黒岩氏は...
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一般用医薬品のネット販売など12項目決定
2011年03月02日 21:53
政府の行政刷新会議(議長=菅直人首相)は3月2日の会合で、国の規制や制度について緩和や引き締めの是非を議論するため6、7日の2日間で実施する「規制仕分け」の対象となる12項目を決定した。
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ドラッグ・ラグ解消へ5つのテーマを提示
2011年02月02日 23:27
米国研究製薬工業協会(PhRMA)の梅田一郎・在日執行委員会委員長は2月2日、同協会のプレスセミナーで、ドラッグ・ラグ解消に向け、昨年4月から試行的に導入された新薬創出等促進加算の恒久化など5つのテーマ...
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都道府県の拠点病院、指定要件引き上げも
2011年01月28日 17:27 経営
国のがん対策推進協議会(会長=垣添忠生・日本対がん協会長)は1月28日に会合を開き、事務局側が「がん診療連携拠点病院」の役割や指定要件などをまとめた「たたき台」の案を提示した。「たたき台」案では、...
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「ナショナルセンター統合」に布石を打つ―展望2011(4)国立がん研究センター・嘉山孝正理事長
2011年01月04日 10:00 経営
旧国立がんセンターをはじめとするナショナルセンター(NC)は昨年4月、独立行政法人に生まれ変わった。各センターは、ガバナンス強化による組織改革が求められている。その先陣を切るのが、国立がん研究セン...
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医療情報DB基盤整備に3億7300万円―医薬食品局11年度予算案
2010年12月27日 20:38
厚生労働省の来年度予算案で、医薬食品局は今年度当初予算比21億7600万円(21.2%)減の81億500万円を計上した。主な新規事業としては、医薬品の副作用情報の詳細な分析などを目的として、全国の大学病院など5...
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2010年重大ニュース(5)ドラッグ・ラグ解消への動きが本格化
2010年12月26日 10:00 経営
海外では使用されているものの、国内では薬事承認されていない「未承認薬」や「適応外薬」の問題、いわゆるドラッグ・ラグ問題の解消は、治療選択肢が限られた患者や、その治療に当たる医療関係者らの願いだっ...
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「がん登録、制度化の必要も」―超党派がん議連が意見交換
2010年12月15日 17:57
超党派の国会議員らでつくる「国会がん患者と家族の会」(代表世話人=尾辻秀久自民党参院議員)は12月15日、総会を開き、来年度のがん対策予算などについて意見を交換した。出席者からは、がん登録の推進のた...
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集中審議がスタート、「拠点病院」テーマに―がん対策推進協
2010年12月10日 22:21
国のがん対策推進協議会(会長=垣添忠生・日本対がん協会長)は12月10日、がん対策推進基本計画の次期計画(2012年度から5年間)策定に向けた課題について、議論を深めるための「集中審議」に入った。
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独法の事務・事業見直しの基本方針を閣議決定
2010年12月07日 15:49
政府は12月7日、「独立行政法人(独法)の事務・事業の見直しの基本方針」を閣議決定した。4月の事業仕分け第2弾の前半で対象となった47法人を含む全独法について、事業の廃止や業務の効率化など、855項目の見...
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公募中4件の開発企業「来年3月末までに」―未承認・適応外薬問題で製薬協会長
2010年11月18日 22:58
日本製薬工業協会(製薬協)の長谷川閑史会長は11月18日の定例記者会見で、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」に先立ち、学会や患者会などから開発要望があった374件のうち、現...
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産官学の協働組織でドラッグラグ解消を-国がんセンター・平家氏
2010年11月17日 14:05
国立がん研究センターは11月16日、がんワクチンの実用化をテーマにシンポジウムを開き、講演した平家勇司・国立がん研究センター中央病院血液腫瘍科・造血幹細胞移植科医長は、日本でのがんワクチン開発を促進...
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