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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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改正薬局方の案を了承、薬の残留溶媒規定へ
2015年09月18日 09:00
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血液製剤の製造法改変で第三者委員会設置へ
2015年09月09日 21:52
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デングウイルス高感度検出は「有効ツール」
2015年09月04日 20:19
国内での感染報告が相次いだデングウイルスについて、国立感染症研究所血液・安全性研究部第一室の大隈和室長は4日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会血液事業部会安全技術調査会で、高感度核酸検査法を開発...
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解熱鎮痛薬ナロンメディカルなどOTC薬に
2015年09月03日 17:29 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は3日、現在要指導医薬品に指定され、製造販売後の調査が終了した解熱鎮痛薬の「ナロンメディカル」と「リングルアイビー錠α200」(成分...
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C型肝炎、インターフェロン不要の薬拡大へ
2015年09月01日 16:00 経営
C型肝炎治療で、インターフェロンを併用する必要がない薬の選択肢が広がる見通しとなった。厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月31日、ヴィキラックス配合錠(一般名オムビタスビル水和物・パ...
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抗がん剤イムブルビカ、審議見送り
2015年08月31日 21:18
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は31日、当初議題に上がっていた抗がん剤イムブルビカカプセル140mg(一般名イブルチニブ)の製造販売承認の可否についての審議を見送った。その理由について...
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抗うつ剤イフェクサーSRを了承
2015年08月31日 13:30 経営
神経伝達物質であるセロトニンやノルアドレナリンの神経終末への再取り込みを阻害する薬剤(SNRI)について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、3剤目の製造販売承認を了承した。推定100万人...
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トラクリア錠、手指潰瘍抑制の適応追加へ
2015年07月31日 20:57
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世界初の医療機器など優先審査、期間短縮へ
2015年06月25日 20:21
厚生労働省は25日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会で、世界に先駆けて承認申請される医療機器や体外診断用医薬品、再生医療等製品について優先的に審査する「先駆け審査指定制度」の試行的な運用を、早ければ...
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懸案のオラネジンとゾシンを了承
2015年06月17日 23:03 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は17日、前回の同部会で審議が見送られた、大塚製薬工場のオラネジン消毒液1.5%、同消毒用アプリケータ10mL、同消毒用アプリケータ25 mL(一般名オラネキシジ...
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