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「PMDA」に関連する記事
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医薬品副作用報告の周知を呼びかけ
2026年08月27日 17:55
厚生労働省は26日、患者からの医薬品副作用報告の周知を求める事務連絡を発出した。医療機関や薬局などに対し広報への協力を求めるよう、都道府県などに促している。10月17－23日の「薬と健康の週間」などを活...
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妊婦への炭酸リチウム、「積極的処方は推奨しない」
2026年07月30日 16:07
双極性障害の治療に用いる炭酸リチウムの妊婦への禁忌が解除されたことについて、日本精神神経学会など関係6学会は29日、「妊婦への積極的な処方を推奨するものではない」として、適正使用を呼びかける共同声...
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抗がん剤と降圧薬の取り違えに注意喚起
2025年09月04日 12:23
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、乳がんに対する治療薬の「ノルバデックス」と、降圧薬の「ノルバスク」の取り違えが繰り返し報告されているとして、注意喚起する文書をホームページに掲載した。【渕本稔】
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新規後発薬のGMP調査をPMDAに移譲
2024年11月01日 17:04
厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会の部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分に対して3年ごとに行う「区...
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後発薬のGMP調査、PMDAへの委譲に「反対」
2024年07月08日 15:30
後発薬メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は5日、一部のGMP適合性調査の主体を都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を厚生科学審議会の部...
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「治験エコシステム」導入へ、事業実施機関の公募開始
2024年05月28日 18:20
厚生労働省は医薬品医療機器総合機構（PMDA）と共に、2024年度に開始する「治験エコシステム導入推進事業」の実施機関の公募を始めた。より効率的に治験を実施することで、ドラッグ・ラグやロスなどの課題解消...
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スイッチOTC化、評価検討会議「不要」論も
2024年03月29日 20:10
政府の規制改革推進会議が28日に開いたワーキング・グループで、医療用医薬品から要指導・一般用薬への転用（スイッチOTC化）について話し合う検討会議を不要とすべきだとの意見が構成員らから出た。スイッチO...
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海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要
2020年09月04日 18:50
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。海外で開発が先行し、海外で有効性や安全性を評価する大規模な臨床試験が実施されている場...
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漏電で医療機器から出火、定期的に点検・清掃を
2020年08月26日 20:10
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、医療安全情報（No.59）を公表した。漏電などによる医療機器からの出火について、具体的な事例を取り上げ、「安全使用のために注意するポイント」を記載している。【新...
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注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起
2020年07月30日 16:15
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は29日、「医療安全情報No.31」を改訂した。注射用放射性医薬品の取り違えを防止するため、調製の準備の際に患者名などが記載された識別シールをシリンジに必ず貼るよう求めて...
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