薬事
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医薬品卸大手4社の第1四半期決算出そろう
2011年08月05日 21:01
医薬品卸大手4社の2012年3月期第１四半期（4－6月）決算が出そろった。医療用医薬品市場の伸長などによって4社とも増収したものの、利益面ではいずれも減益だった。卸間のシェア争いで価格競争が激化したこと...
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武田、米国で抗肥満薬の開発を中止
2011年08月05日 20:34
武田薬品工業と米アミリン社は8月5日、米国で開発を中断していた抗肥満薬「プラムリンタイド／メトレレプチン」（1回の注射で両剤の投与が可能な製剤）の開発中止を決定したと発表した。両社は「開発計画の見...
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アリセプトの売り上げ半減で減収・減益
2011年08月02日 20:49
エーザイが8月2日に発表した2012年3月期第1四半期（4－6月）決算によると、最主力品のアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトの全世界での売り上げが420億円（前年同期比49.3%減）、消化性潰瘍治療薬（プロト...
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ネスプ・エスポーの通期予想を上方修正
2011年08月02日 19:21
協和発酵キリンが8月2日に発表した2011年12月期第2四半期（1－6月）決算によると、化学品事業が第2四半期から連結除外となった影響により、売上高が1863億円（前年同期比8.4％減）と減収だったが、利益面は営...
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アバスチン、乳がんの追加適応は継続審議
2011年08月01日 22:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月1日、中外製薬の抗がん剤アバスチンの乳がんの追加適応について承認の可否を審議し、継続審議することを決めた。厚労省の担当者は「承認しても差し支えな...
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アステラス、塩野義が第1四半期決算を発表
2011年08月01日 22:00
アステラス製薬と塩野義製薬は8月1日、2012年3月期第1四半期（4－6月）決算を発表した。
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製薬大手、準大手4社が決算を発表
2011年07月29日 23:18
武田薬品工業、第一三共など大手、準大手製薬企業の2012年3月期第1四半期（4－6月）決算発表が、7月29日に集中した。
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週1回投与の骨粗鬆症治療薬など承認を了承
2011年07月29日 22:39
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は7月29日、旭化成ファーマの骨粗鬆症治療薬テリボン、小野薬品工業の制吐剤プロイメンドについて承認の可否を審議し、承認を了承した。
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アクトス、添付文書追加改訂必要ないと判断
2011年07月29日 22:36
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、糖尿病治療薬ピオグリタゾン製剤（武田薬品工業のアクトスなど）の膀胱がんリスクへの対応について「調査結果報告書」をまとめた。報告書には、7月21日付の欧州での措置を...
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エーザイの抗てんかん薬、米国で申請不受理
2011年07月29日 21:28
エーザイは7月29日、今年5月に提出したペランパネルの「てんかん部分発作」の適応に係る新薬承認申請について、米食品医薬品局（FDA）から申請を受理しない旨の通知を受けたと発表した。FDAは申請資料の一部デ...
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富士フイルム、後発品インド大手と提携
2011年07月28日 20:33
富士フイルムとインドの後発医薬品大手のドクターレディーズラボラトリーズ社（DRL）は7月28日、日本市場向けの後発品事業で業務提携し、日本に合弁会社を設立する基本合意を締結したと発表した。合弁会社の出...
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【中医協】新薬創出加算の検証を開始
2011年07月27日 21:41
中央社会保険医療協議会（中医協、会長＝森田朗・東大大学院教授）の薬価専門部会は7月27日の会合で、昨年4月の新薬の薬価改定時に試行的に導入された「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の検証を開始した。...
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糖尿病治療薬の副作用報告を公表
2011年07月27日 18:19
厚生労働省は7月27日に発表した「医薬品・医療機器等安全性情報281号」で、5月31日付の医薬食品局安全対策課長通知で添付文書の改訂を指示した医薬品のうち、糖尿病治療薬メトグルコ（大日本住友製薬）と同ジ...
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イレッサ訴訟の声明文案提供「真相究明を」
2011年07月27日 18:14
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、厚生労働省が複数の学会に和解勧告に批判的な声明の発表を依頼、文案を提供していた問題に絡み、「薬害イレッサ訴訟統一原告・弁護団」は7月27日、真相究明...
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【中医協】後発品をより安く、ルール変更を
2011年07月27日 17:19
中央社会保険医療協議会（中医協）薬価専門部会は7月27日、次期薬価制度改革に向けて厚生労働省の薬価算定組織から意見聴取した。算定組織はこの日の部会に提出した「薬価算定の基準に関する意見」の中で、後...
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医薬品ネット販売規制緩和、「容認できず」
2011年07月25日 16:48
日本薬剤師会（日薬、児玉孝会長）はこのほど、政府が7月22日に閣議決定した「規制・制度改革に係る追加方針」に対する見解を発表した。見解では、追加方針に一般用医薬品のインターネットなどを利用した販売...
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薬事法改正へ、添付文書の位置付けで議論
2011年07月22日 22:00
厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会は7月22日、5回目の会合を開き、事務局が示した「薬事法等改正案を検討する上で、議論を行う必要がある論点」を基に意見交換した。論点は、薬事行政を監視および評価...
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一般薬連合会を設立
2011年07月22日 21:25
日本OTC医薬品協会など一般用医薬品メーカーの団体5団体は7月22日、日本一般用医薬品連合会（一般薬連合会）を設立した。同日の設立記者会見で、上原明会長（大正製薬代表取締役会長兼社長）は「高齢社会に伴...
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アクトス問題、EMAは添付文書改訂を推奨
2011年07月22日 15:00
欧州医薬品庁（EMA）は7月21日、糖尿病治療薬ピオグリタゾン製剤（武田薬品工業のアクトスなど）の膀胱がんリスクの問題への対応について、添付文書の改訂を推奨すると発表した。同問題をめぐっては、フランス...
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ファイザー、後発品14成分の承認取得
2011年07月21日 23:11
ファイザーは7月21日、後発品14成分27品目の承認を15日に取得したと発表した。11月の薬価収載を予定している。同社は、今後5年以内に100成分以上の後発品の発売を目指す。また、2009年9月の「エスタブリッシュ...
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