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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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アバスチン、乳がんの追加適応は継続審議
2011年08月01日 22:10
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は8月1日、中外製薬の抗がん剤アバスチンの乳がんの追加適応について承認の可否を審議し、継続審議することを決めた。厚労省の担当者は「承認しても差し支えな...
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週1回投与の骨粗鬆症治療薬など承認を了承
2011年07月29日 22:39
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は7月29日、旭化成ファーマの骨粗鬆症治療薬テリボン、小野薬品工業の制吐剤プロイメンドについて承認の可否を審議し、承認を了承した。
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アクトス、添付文書追加改訂必要ないと判断
2011年07月29日 22:36
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、糖尿病治療薬ピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスなど)の膀胱がんリスクへの対応について「調査結果報告書」をまとめた。報告書には、7月21日付の欧州での措置を...
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インフルワクチン、最大2960万本製造へ
2011年07月29日 16:31
厚生労働省は7月29日の「インフルエンザワクチン需要検討会」(座長=庵原俊昭・国立病院機構三重病院長)の会合で、今年度のインフルエンザワクチンの製造量が、最大2960万本程度になる見通しを明らかにした...
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医療機器の不具合報告、昨年度は大幅増
2011年07月20日 18:37
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会(部会長=笠貫宏・早大理工学術院教授)は7月20日、今年度の初会合を開き、厚労省が医療機器の市販後安全対策について、昨年度の結果を報告した。製造...
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生薬リスク区分の見直し案を了承
2011年07月08日 21:49
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は7月8日の会合で、厚労省が5月16日から6月14日にかけて実施したパブリックコメントの募集結果を受けて修正した生薬及び動植物成分のリス...
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ダーゼン類薬の有効性証明の試験計画で議論
2011年06月29日 19:43
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は6月29日、武田薬品工業が有効性を証明できず、自主回収した消炎酵素剤ダーゼンの類薬5成分のうち、メーカーが有効性を証明するための臨床試験実施を表明し...
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アクトス問題、厚労省が「当面の対応」決定
2011年06月23日 23:03
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(薬食審)医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月23日、膀胱がんのリスクを理由に米独仏の医薬品規制当局が対策を取ったピオグリタゾン製剤(武田薬品工業のアクトスなど...
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がん化学療法に伴う貧血治療薬、承認見送り
2011年06月13日 18:21
薬事・食品衛生審議会(薬食審)の医薬品第二部会は6月13日、中外製薬から2009年11月に承認申請があった腎性貧血治療薬エポジンの「治癒切除不能な固形がん患者におけるがん化学療法に伴う貧血」の適応追加の...
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プルトニウム等の体内汚染軽減薬の承認了承
2011年06月01日 22:56
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は6月1日、超ウラン元素(プルトニウム、アメリシウム、キュリウム)による体内汚染を軽減する日本メジフィジックスのジトリペンタートカル・アエントリペンタートなどの...
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