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「薬事・食品衛生審議会」に関連する記事
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一般用検査薬、拡大に向けた議論開始
2014年06月04日 19:51 経営
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オキナゾールL100など引き続き第一類に
2014年05月23日 16:26 経営
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は23日、現在第一類医薬品に区分されていて、製造販売後調査が終了した薬についてリスク区分の検討を行った。その結果、田辺三菱製薬の膣...
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白斑問題で化粧品「使用上の注意」改訂へ
2014年05月23日 14:03
美白化粧品の利用者に肌がまだらに白くなる「白斑」の症状が出た問題を受け、厚生労働省は23日、化粧品等の使用上の注意を改訂するよう指示する通知を近く出すことを決めた。改訂の具体的な内容は、容器や箱な...
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統合失調症薬ゼプリオンで安全性速報発出へ
2014年04月17日 16:48 経営
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重篤副作用、化粧品も医薬品と同じ報告義務
2013年11月27日 21:57
美白化粧品の利用者に肌がまだらに白くなる「白斑」の症状が出た問題で、厚生労働省は、重篤な副作用が出た場合、化粧品も医薬品と同様に、製造販売業者が行政に報告することを義務付ける方針を決めた。化粧品...
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新規作用機序の関節リウマチ薬の承認了承
2013年03月13日 20:56
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は13日、関節リウマチの治療に用いる国内初のJAK阻害剤である、ファイザーのゼルヤンツ錠など6件の承認の可否を審議し、承認を了承した。
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新規作用機序のパーキンソン病薬の承認了承
2013年03月08日 22:38
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8日、新規作用機序を持つ協和発酵キリンのパーキンソン病治療薬ノウリアスト錠や、世界初の脂肪萎縮症治療薬である塩野義製薬のメトレレプチン皮下注用など5...
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急性ポルフィリン症治療薬などの承認を了承
2013年02月25日 21:59
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は25日、シミックホールディングスの急性ポルフィリン症治療薬ノーモサング、ジェンザイム・ジャパンの急性リンパ性白血病治療薬エボルトラの承認申請の可否を...
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アルコール依存症の断酒補助薬を承認へ
2013年02月07日 22:16
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は7日、アルコール依存症患者の断酒維持を補助する日本新薬のレグテクトなど5件の承認申請の可否を審議し、承認を了承した。
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慢性リンパ性白血病薬アーゼラの承認を了承
2013年01月31日 21:14
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は31日、グラクソ・スミスクラインの慢性リンパ性白血病治療薬アーゼラなど2件の承認の可否を審議し、承認を了承した。
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