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「ノバルティスファーマ」に関連する記事
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副作用報告遅延、厚労省に改善計画提出へ
2015年11月16日 19:30
製薬会社ノバルティスファーマは16日までに、副作用報告の遅延について、医薬品医療機器法(旧薬事法)違反で厚生労働大臣から業務改善命令を受けたことを明らかにした。副作用報告システムの障害で、副作用報...
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ノバルティス、第一種医薬品を出荷停止へ
2015年03月02日 21:30
製薬会社ノバルティスファーマは、今月5日から19日まで、物流センターからの第一種医薬品の出荷を停止すると発表した。厚生労働相から医薬品医療機器法(旧薬事法)の違反による業務停止命令を受けた措置の一...
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企業の資金提供、公開で透明性確保
2014年10月27日 17:56
ノバルティス社の降圧剤データ不正操作で問題視された奨学寄付金について、件数や総額を公表する医学部附属病院が相次いでいる。国立大附属病院長会議が9月に企業からの資金提供ガイドラインを改定したことを...
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降圧剤問題、千葉大が「研究不正」根絶明示
2014年10月20日 20:53
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤データ操作問題を受け、千葉大は20日、「研究不正」の根絶に向けた取り組みを発表した。医学部附属病院だけでなく全学的な統括組織を構築し、不適切な事項については、改...
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副作用の報告義務違反で初の業務改善命令
2014年08月01日 16:00
副作用に関する国への報告義務を怠っていたなどとして、厚生労働省は製薬会社ノバルティスファーマ(東京都港区)に対して、薬事法に基づく業務改善命令を出した。処分は7月31日付。今回の処分を受け、同社は8...
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虚偽説明の研究グループ、処分の検討求める
2014年07月15日 16:48
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤データ操作問題で、千葉大は15日、学内調査委員会の最終報告書を公表した。報告書では、同大研究グループが統計解析や図表の作成をノバルティス社の元社員に行わせながら...
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MR入館禁止や倫理教育、東大が再発防止策
2014年06月25日 14:45
製薬会社ノバルティスファーマのMR(医薬情報担当者)が慢性骨髄性白血病治療薬の医師主導臨床研究に関与していた問題で、東京大学は24日、同大医学部附属病院で行われた他の臨床研究5件についても、ノ社など...
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有害事象報告で1万例分遅延
2014年06月09日 17:02
製薬会社ノバルティスファーマは9日、社内の安全性評価部門に社員が報告する同社製品の有害事象関連の資料について、推計で約1万例分の報告が遅延していたと発表した。薬事法で求められているPMDA(医薬品医療...
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千葉大病院、ノ社降圧剤問題で緊急セミナー
2014年05月15日 19:15
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤データ操作問題を受け、千葉大医学部附属病院が臨床研究に関係する全職員を対象にした緊急セミナーを開いていたことが分かった。緊急セミナーには700人以上が参加したと...
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降圧剤研究、「データ改ざん否定できない」
2014年04月25日 18:50
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤データ操作問題で、千葉大は25日、学内調査委員会の報告書を公表した。報告書では、同大研究チームの論文には「明らかな誤り」や「データの不一致」などが存在するとし、...
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把握した副作用を未報告、薬事法違反の恐れ
2014年04月03日 13:48
製薬会社ノバルティスファーマのMR(医薬情報担当者)が慢性骨髄性白血病治療薬の医師主導臨床研究に関与していた問題で、社外調査委員会が2日、調査報告書を公表した。報告書では、この研究で薬事法上の副作...
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薬事法違反でノバルティス社を刑事告発
2014年01月09日 14:35
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる医師主導臨床研究のデータ操作問題で、厚生労働省は9日、不正なデータをディオバンの効能や効果の広告に利用した疑いがあ...
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臨床研究の不正防止システムを運用、東大
2013年11月28日 16:39
捏造(ねつぞう)や改ざんなど臨床研究の不正を防止するため、 東大医学部附属病院は28日、全国の研究者が利用できる「症例データレポジトリ」(データベース)の運用を開始したと発表した。オリジナルのデー...
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ノバルティス社が再発防止委員会を設置
2013年11月19日 20:51
製薬会社ノバルティスファーマの降圧剤「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる医師主導臨床研究のデータ操作問題で、同社は19日、有識者で構成する委員会を設置し、再発防止策や現状の問題点などに関す...
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